पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए

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विवरण

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन का एक रूप है, जिसका उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है, जो हेपेटाइटिस सी वायरस (HCV) के संक्रमण के कारण होने वाला एक संक्रामक यकृत रोग है।एचसीवी एक एकल-फंसे हुए आरएनए वायरस है जिसे नौ अलग-अलग जीनोटाइप में वर्गीकृत किया गया है, जिसमें जीनोटाइप 1 संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम है, और सभी पुराने एचसीवी रोगियों के 72 प्रतिशत को प्रभावित करता है [L852] । क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के लिए उपचार के विकल्प 2011 के बाद से काफी उन्नत हुए हैं, प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल (डीएएएस) के विकास के परिणामस्वरूप पेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा -2 ए का कम उपयोग हुआ है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन के alfa-2a moeity से प्राप्त होता है और मानव प्रकार 1 इंटरफेरॉन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके कार्य करता है।इस रिसेप्टर का सक्रियण और डिमराइजेशन जानूस किनसे / सिग्नल ट्रांसड्यूसर और ट्रांसक्रिप्शन (JAK / STAT) मार्ग के उत्प्रेरक को सक्रिय करके शरीर की जन्मजात एंटीवायरल प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए का उपयोग गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला से जुड़ा हुआ है, जिसमें अंतःस्रावी और ऑटोइम्यून विकारों का विकास और विकास, रेटिनोपैथिस, हृदय और न्यूरोसाइकिएट्रिक जटिलताएं, और सिरोसिस के रोगियों में यकृत के विघटन का खतरा बढ़ जाता है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए के उपयोग में काफी हद तक गिरावट आई है क्योंकि नए इंटरफेरॉन-मुक्त एंटीवायरल उपचार विकसित किए गए हैं।2016 में प्रकाशित एक संयुक्त सिफारिश में, अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज (AASLD) और संक्रामक रोग सोसायटी ऑफ अमेरिका (IDSA) अब हेपेटाइटिस C [A19593] के इलाज के लिए पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए की सिफारिश नहीं करते हैं।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए का उपयोग [DB00811] के साथ इलाज के इरादे से किया गया था, या 48 सप्ताह की चिकित्सा के बाद एक निरंतर वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया (SVR) प्राप्त करने के लिए किया गया था।एसवीआर और एचसीवी संक्रमण का उन्मूलन महत्वपूर्ण दीर्घकालिक स्वास्थ्य लाभों से जुड़ा है, जिसमें जिगर से संबंधित क्षति में कमी, जीवन की गुणवत्ता में सुधार, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा की घटनाओं में कमी, और सभी-कारण मृत्यु दर में कमी शामिल है [A19626] । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए एक निश्चित खुराक इंजेक्टर (ट्रेडनाम Pegasys) के रूप में उपलब्ध है जिसका उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए किया जाता है।2002 में FDA द्वारा स्वीकृत, Pegasys को [DB00811] या अन्य एंटीवायरल दवाओं [FDA लेबल] के साथ HCV के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।एक साथ संयुक्त होने पर, पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए और [DB00811] को जीनोटाइप 1 के लिए 36 प्रतिशत और जीनोटाइप 2-6 के लिए 59 प्रतिशत के बीच 48 सप्ताह के उपचार के बाद SVR प्राप्त करने के लिए दिखाया गया है।

संकेत

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए को एचसीवी के उपचार के लिए 5 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है, जिसमें लीवर की बीमारी है एफडीए लेबल । अन्य एंटी-वायरल उपचारों के लिए मतभेद या महत्वपूर्ण असहिष्णुता वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए को HBeAg पॉजिटिव और HBeAg नेगेटिव क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों के लिए एक मोनोथेरेपी के रूप में भी संकेत दिया गया है, जिन्होंने लीवर की बीमारी और वायरल प्रतिकृति और यकृत की सूजन FDA लेबल की क्षतिपूर्ति की है।

अवशोषण

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए उपचर्म प्रशासन के 72-96 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है [FDA लेबल] । सप्ताह 48 में गर्त सांद्रता सप्ताह की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक है [1] सप्ताह 48 में शिखर से गर्त अनुपात [2] है।

कार्रवाई की प्रणाली

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन के alfa-2a moeity [FDA लेबल] से प्राप्त होता है।यह मानव टाइप 1 इंटरफेरॉन रिसेप्टर्स को बांधता है और सक्रिय करता है जिससे वे मंद हो जाते हैं । यह JAK/STAT मार्ग को सक्रिय करता है । JAK / STAT मार्ग के सक्रियण से जन्मजात एंटीवायरल प्रतिक्रिया में शामिल कई ऊतकों में कई जीनों की अभिव्यक्ति बढ़ जाती है।

विशेष सावधानियाँ

तंत्रिका-मनोरोग विकार,बिगड़ती या लगातार गंभीर लक्षण/लक्षणों के साथ उपचार बंद कर दें,myelosuppression,रक्ताल्पता,गोलककोशिकता,जीआई रक्तस्राव का इतिहास,,फेफड़े के रोग,स्व - प्रतिरक्षी रोग,हृदय रोग,डीएम,संक्रामक विकार,इस्केमिक विकार,गुर्दे की दुर्बलता,थायराइड विकार,जिन रोगियों ने अन्य अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी को विफल कर दिया है,प्राप्त अंग प्रत्यारोपण,हेपेटाइटिस बी या सी वायरस या एचआईवी से संक्रमित,या हेपेटाइटिस सी वायरस के साथ,सीडी4+ सेल काउंट के साथ एचआईवी <100 सेल/माइक्रोलीटर,या >48 सप्ताह . के लिए इलाज किया गया,बुज़ुर्ग,सुरक्षा,बच्चों में प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है,स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की सहमति के बिना इंटरफेरॉन के ब्रांड न बदलें,उत्पाद परिवर्तनशीलता,,एलएफटी की अधिक लगातार निगरानी,हेपेटाइटिस बी में खुराक में कमी,खतरनाक एजेंट,सँभालना,उचित रूप से निपटान करें,मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

विपरीत संकेत

ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस,सिरोसिस के रोगियों में विघटित यकृत रोग,चाइल्ड-पुघ स्कोर >6,,विघटित जिगर की बीमारी,बाल-पुघ स्कोर 6,कक्षा बी,सी,एचआईवी से संक्रमित क्रोनिक हेपेटाइटिस सी में,नवजात शिशुओं,शिशुओं,गर्भवती महिलाओं में रिबाविरिन के साथ संयोजन में।

अधिक मात्रा के दुष्प्रभाव

थकान, ऊंचा लीवर एंजाइम, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, उपचार सहायक है।

विपरीत प्रतिक्रियाएं

सिर दर्द,थकान,पायरेक्सिया,अनिद्रा,डिप्रेशन,चक्कर आना,चिड़चिड़ापन/चिंता/घबराहट,दर्द,खालित्य,खुजली,जिल्द की सूजन,मतली उल्टी,एनोरेक्सिया,दस्त,वजन घटना,पेट में दर्द,न्यूट्रोपिनिय,लिम्फोपेनिया,रक्ताल्पता,ऐलेनिन ट्रांसएमिनेस में वृद्धि,हर चीज़,,इंज साइट प्रतिक्रिया,कमज़ोरी,मांसलता में पीड़ा,कठोरता,जोड़ों का दर्द,सांस की तकलीफ',{' कभी-कभार','बिगड़ा एकाग्रता,स्मृति या मनोदशा,जिल्द की सूजन,खरोंच,शुष्क त्वचा,खुजली,हाइपोथायरायडिज्म,अतिगलग्रंथिता,xerostomia,अपच,वजन घटना,थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,लिम्फोपेनिया,रक्ताल्पता,यकृत अपघटन,पीठ दर्द,धुंधली दृष्टि,खाँसी,श्वास कष्ट,अत्यधिक सांस की तकलीफ,स्वेदन,जीवाणु संक्रमण','संभावित रूप से घातक','गंभीर त्वचीय प्रतिक्रियाएं,स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित,यकृत अपघटन'}]

विषाक्तता

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए न्यूरोसाइकिएट्रिक जटिलताओं को प्रकट कर सकता है जिसमें आत्महत्या, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मानव हत्या का विचार, अवसाद, नशीली दवाओं की लत से छुटकारा और ड्रग ओवरडोज शामिल हैं [FDA लेबल] । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए का उपयोग करने वाले रोगियों में उच्च रक्तचाप, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, सीने में दर्द और रोधगलन देखा गया है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए myelosuppression के साथ-साथ मायोसिटिस, हेपेटाइटिस, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, सोरायसिस, रुमेटीइड गठिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, थायरॉयडिटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित ऑटोइम्यून विकारों के विकास या वृद्धि का उत्पादन कर सकता है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए हाइपोथायरायडिज्म और हाइपरथायरायडिज्म का कारण बनता है या बढ़ाता है । हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, और मधुमेह मेलिटस को पेगिनटेरफेरॉन अल्फा -2 ए के इलाज वाले मरीजों में विकसित करने के लिए देखा गया है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए दृष्टि की हानि को कम कर सकता है या उत्पन्न कर सकता है, रेटिनोपैथी जिसमें मैक्यूलर एडिमा, रेटिना धमनी या शिरा घनास्त्रता, रेटिना रक्तस्राव और कपास ऊन धब्बे, ऑप्टिक न्यूरिटिस, पैपिल्डेमा और सीरस रेटिना डिटेचमेंट शामिल हैं।Peginterferon mayy बढ़े हुए इस्केमिक और रक्तस्रावी सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से संबंधित हो सकता है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए पर सिरोसिस वाले मरीजों को यकृत के सड़ने का खतरा होता है । डिस्पेनिया, फुफ्फुसीय घुसपैठ, निमोनिया, ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स, इंटरस्टीशियल न्यूमोनाइटिस, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप और सारकॉइडोसिस पेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा -2 ए द्वारा प्रेरित या बढ़ सकते हैं । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए के साथ उपचार के दौरान गंभीर और गंभीर संक्रमण (बैक्टीरिया, वायरल या फंगल) की सूचना मिली है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए उपचार शुरू करने के 12 सप्ताह के भीतर अल्सरेटिव और रक्तस्रावी / इस्केमिक कोलाइटिस देखा गया है । अग्नाशयशोथ और परिधीय नेफ्रोपैथी की भी सूचना मिली है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए बाल रोगियों में विकास अवरोध के साथ जुड़ा हुआ है । गर्भवती होने पर पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2ए के उपयोग से विकासात्मक असामान्यताएं या भ्रूण की मृत्यु हो सकती है।

भोजन के साथ प्रतिक्रिया

'तरल पदार्थ का खूब सेवन करें।'

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हेमोलिटिक एनीमिया, जन्म दोष और / या भ्रूण मृत्यु दर, जीनोटॉक्सिसिटी, उत्परिवर्तन, और संभवतः रिबाविरिन के साथ कैंसरजन्य हो सकता है, थियोफाइललाइन के चयापचय को कम करता है, ज़िडोवुडिन के प्रतिकूल / जहरीले प्रभाव को बढ़ाता है, ज़िडोवुडिन के चयापचय को कम करता है । हेपेटाइटिस सी वायरस के रोगियों में इथेनॉल से बचें।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues