अडालिमैटेब

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विवरण

अडालिमैटेब ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर [A39984], [A39999] द्वारा मध्यस्थता वाले संधिशोथ और अन्य पुरानी दुर्बल करने वाली बीमारियों के उपचार के लिए एक चमड़े के नीचे प्रशासित जैविक रोग संशोधक है।यह मूल रूप से यू.एस. में एब्बी द्वारा लॉन्च किया गया था । और 2002 में FDA द्वारा अनुमोदित [A39983] । इस दवा को अक्सर _Humira_ के नाम से जाना जाता है । यह एक स्तनधारी कोशिका अभिव्यक्ति प्रणाली का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए तकनीक द्वारा निर्मित है । यह दवा पहले से भरी हुई सिरिंज के रूप में और उपचर्म स्व-प्रशासित खुराक के लिए सुविधाजनक पेन फॉर्म में उपलब्ध है [A39983] । adalimumab के लिए एक नया बायोसिमिलर, _adalimumab-adaz_, को 31 अक्टूबर, [2018] को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था, इस बायोसिमिलर को _Hyrimoz_ के रूप में जाना जाता है, और यह नोवार्टिस एजी [L4799] का ट्रेडमार्क है।

संकेत

निम्नलिखित स्थितियां हैं जिनके लिए एडालिमैटेब का संकेत दिया गया है F2118, FDA लेबल, L4805, A40001, A40002, L4806 । संधिशोथ (मध्यम से गंभीर) किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय) सोरियाटिक गठिया (सक्रिय) आंक्यलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (सक्रिय) क्रोहन रोग (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय) अल्सरेटिव कोलाइटिस (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय) पट्टिका सोरायसिस (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय) पट्टिका सोरायसिस (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय) गैर-संक्रामक इंटरमीडिएट, पश्च और पैनुवेइटिस

उपापचय

रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम [A40006] के माध्यम से opsonization द्वारा हटाए जाने की सबसे अधिक संभावना है।

अवशोषण

अधिकतम सीरम सांद्रता (Cmax) और अधिकतम सांद्रता (Tmax) तक पहुंचने का समय [4,7] प्लस या माइनस [1,6] μg/mL और 131 प्लस या माइनस 56 घंटे क्रमशः, एक 40 मिलीग्राम उपचर्म के बाद थे स्वस्थ वयस्क विषयों के लिए एडालिमैटेब का प्रशासन । एडालिमैटेब की एक 40 मिलीग्राम उपचर्म खुराक के बाद तीन नैदानिक ​​अध्ययनों से अनुमानित एडालिमैटेब की औसत पूर्ण जैव उपलब्धता 64 प्रतिशत थी । adalimumab के फार्माकोकाइनेटिक्स ने एकल अंतःशिरा खुराक [F2118] के बाद [0,5] से [10,0] mg/kg की खुराक सीमा पर एक रैखिक पैटर्न दिखाया।

वितरण की मात्रा

वितरण मात्रा,वीएसएस,[4,7]-[6,0] एल से लेकर,रुमेटीइड गठिया के पांच रोगियों के श्लेष द्रव में एडालिमैटेब सांद्रता सीरम [F2118] के 31-96 प्रतिशत रोगियों के बीच थी।

कार्रवाई की प्रणाली

अडालिमैटेब ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (TNF-अल्फा) [A39984], [A39999] की विशिष्टता के साथ बांधता है और p55 और p75 सेल सतह TNF रिसेप्टर्स के साथ इसकी बातचीत को रोकता है।अडालिमैटेब पूरक की उपस्थिति में इन विट्रो में कोशिकाओं को व्यक्त करने वाले सतह ट्यूमर परिगलन कारक को भी lyses करता है । अडालिमैटेब लिम्फोटॉक्सिन को बांधता या निष्क्रिय नहीं करता है (ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-बीटा) । TNF एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला साइटोकिन है जो सामान्य सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में भूमिका निभाता है [A39999] । TNF के बढ़े हुए स्तर रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया, और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस रोगियों के संयुक्त श्लेष द्रव में पाए जाते हैं, और रोग संबंधी सूजन और संयुक्त विनाश में एक अनिवार्य भूमिका निभाते हैं जो इन रोगों की प्रमुख जटिलताएँ हैं । TNF के बढ़े हुए स्तर को सोरायसिस प्लाक में भी मापा जाता है । पट्टिका सोरायसिस में, एडालिमैटेब के साथ उपचार एपिडर्मल मोटाई और भड़काऊ सेल घुसपैठ को कम कर सकता है । इन फार्माकोडायनामिक्स और तंत्र (ओं) के बीच संबंध जिसके द्वारा एडालिमैटेब अपने नैदानिक ​​​​प्रभावों को प्राप्त करता है, ज्ञात नहीं है । इसके अतिरिक्त, adalimumab जैविक प्रतिक्रियाओं को बदल देता है जो TNF द्वारा प्रेरित / विनियमित होते हैं, जिसमें सूजन के दौरान ल्यूकोसाइट प्रवास के लिए जिम्मेदार आसंजन अणुओं के स्तर में परिवर्तन शामिल हैं (ELAM-1, VCAM-1, और ICAM-1 1-2 X 10 के IC50 के साथ) -10 एम) [एफ 2118]।

विशेष सावधानियाँ

पूर्व-मौजूदा या हाल ही में शुरू होने वाले केंद्रीय या परिधीय तंत्रिका तंत्र के विकार वाले रोगी,दिल की विफलता या बाएं निलय समारोह में कमी,हेपेटाइटिस बी वायरस के खतरे में,एचबीवी,संक्रमण,पुनर्सक्रियण,टीबी संक्रमण की नई शुरुआत,रोगी जो उन क्षेत्रों में यात्रा करता है या रहता है जहां टीबी स्थानिक है,बुज़ुर्ग,गर्भावस्था,दुद्ध निकालना,निगरानी पैरामीटर ट्यूबरकुलिन त्वचा परीक्षण करें,उपचार से पहले एचबीवी स्क्रीनिंग,संकेतों के लिए मॉनिटर,संक्रमण से पहले के लक्षण,दौरान,निम्नलिखित उपचार।

विपरीत प्रतिक्रियाएं

अपर रेस्पॉन्स ट्रैक्ट इन्फेक्शन,फेफड़े,एक्स्ट्रापल्मोनरी,जैसे,फैलाया,भी,नासोफेरींजाइटिस,साइनसाइटिस,सरदर्द,पायरेक्सिया,मस्कुलोस्केलेटल दर्द,सिया,फुफ्फुसीय अंतःशल्यता,डीवीटी,खालित्य,इंज साइट प्रतिक्रियाएं,खुजली,पर्विल,नकसीर,दर्द या सूजन,,हेपेटोबिलरी विकार,यकृत का काम करना बंद कर देना,सारकॉइडोसिस,मर्केल सेल कार्सिनोमा,नया या बिगड़ता सोरायसिस,सभी उप-प्रकार उदा,पुष्ठीय,पामोप्लांटार,,कभी-कभार,पैन्टीटोपेनिया,अप्लास्टिक एनीमिया,केंद्रीय,परिधीय demyelinating घटनाएं,एक प्रकार का वृक्ष,संबंधित शर्तें,स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

 संभावित रूप से घातक: सेप्सिस,अवसरवादी संक्रमण,भी,एचबीवी पुनर्सक्रियन,अन्य विकृतियां,जैसे,लेकिमिया,लिंफोमा,हेपेटोस्प्लेनिक टी-सेल लिंफोमा,,रुधिरविज्ञान संबंधी,न्यूरोलॉजिकल,ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाएं,तीव्रग्राहिता,एंजियोन्यूरोटिक एडिमा।

विषाक्तता

{'कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी': ' adalimumab उत्पादों का दीर्घकालिक पशु अध्ययन कैंसरजन्य क्षमता या प्रजनन क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए नहीं किया गया है [F2118] । प्रतिकूल प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए "प्रतिकूल प्रभाव" अनुभाग देखें और महत्वपूर्ण ब्लैक बॉक्स जानकारी / चेतावनियों के लिए "ब्लैकबॉक्स चेतावनी" अनुभाग देखें।', 'दुर्लभ साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:': 'कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर का बिगड़ना या दीक्षा, ल्यूपस जैसा सिंड्रोम, लिम्फोमा, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण साइटोपेनिया, और मल्टीपल स्केलेरोसिस / न्यूरोलॉजिकल रोगों का बिगड़ना या शुरू होना । एडालिमैटेब के उपयोग से पैन्टीटोपेनिया और बढ़े हुए लीवर ट्रांसएमिनेस की सूचना मिली है, जो बताता है कि रक्त की मात्रा और यकृत के कार्य की निगरानी के लिए प्रयोगशाला मूल्य, कम से कम रुक-रुक कर, महत्वपूर्ण हैं [A40000]।'}

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य जैविक रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं के साथ गंभीर संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है (उदा । abatacept, ankinra), rituximab । टोसीलिज़ुमैब, जीवित टीकों के साथ प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव को बढ़ा सकता है।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues