लेसिक

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LASIK या Lasik (लेजर - सहायता स्वस्थानी keratomileusis) का एक प्रकार है अपवर्तक सर्जरी को सही करने के लिए myopia, hyperopia और दृष्टिवैषम्य. LASIK नेत्र रोग विज्ञानियों द्वारा किया जाता है एक का उपयोग कर लेजर . [1] LASIK जैसे अन्य शल्य चिकित्सा सुधारात्मक प्रक्रियाओं के लिए समान है photorefractive keratectomy PRK (भी कहा जाता है एएसए, उन्नत भूतल एबलेशन है), हालांकि यह तेजी से रोगी वसूली के रूप में लाभ प्रदान करता है। दोनों LASIK और PRK पर अग्रिम का प्रतिनिधित्व करते हैं रेडियल keratotomy दृष्टि समस्याओं के सर्जिकल उपचार में और इस प्रकार व्यवहार्य विकल्प सुधारात्मक पहने चश्मा या संपर्क लेंस कई रोगियों के लिए.

प्रौद्योगिकी

पहले LASIK तकनीक के द्वारा किया गया संभव बनाया कोलम्बिया आधारित स्पेनिश नेत्ररोग विशेषज्ञ जोस Barraquer, जो 1950 में अपने क्लिनिक में बोगोटा, कोलम्बिया, के आसपास पहले विकसित microkeratome और में पतली flaps में कटौती करने के लिए प्रयोग किया जाता तकनीक विकसित की कॉर्निया और इसके आकार को बदल, एक प्रक्रिया में वह keratomileusis बुलाया . Barraquer कॉर्निया की कितना स्थिर दीर्घकालिक परिणाम प्रदान अनछुए छोड़ा जा सकता था का सवाल भी छानबीन की.

बाद में तकनीकी और प्रक्रियात्मक विकास आर.के. (रेडियल keratotomy), 1970 के दशक में सोवियत संघ द्वारा विकसित शामिल Svyatoslav Fyodorov और PRK (photorefractive keratectomy), कोलंबिया विश्वविद्यालय में 1983 में डॉ॰ स्टीवन Trokel, जो इसके अलावा में एक लेख प्रकाशित द्वारा विकसित नेत्र विज्ञान के 1983 में अमेरिकन जर्नल का उपयोग कर के संभावित लाभ स्पष्ट excimer लेजर द्वारा 1973 में पेटेंट कराया मणि लाल भौमिक अपवर्तक सर्जरी में . (आर में रेडियल corneal कटौती बना रहे हैं, आम तौर पर एक सुक्ष्ममापी हीरा चाकू का उपयोग कर एक प्रक्रिया है और LASIK से पूरी तरह अलग है).

Northrop निगम के अनुसंधान और प्रौद्योगिकी केंद्र में 1968 में कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लाल मणि भौमिक और वैज्ञानिकों के एक समूह एक कार्बन डाइऑक्साइड लेजर के विकास पर काम कर रहे थे। उनका काम क्या excimer लेजर बन जाएगा में विकसित. लेजर के इस प्रकार के अपवर्तक नेत्र शल्य चिकित्सा के लिए आधारशिला बन जाएगा. डॉ॰ भौमिक में डेनवर अमेरिका के ऑप्टिकल सोसाइटी की एक बैठक में मई 1973 में अपनी टीम की सफलता की घोषणा की डेनवर, कोलोराडो. बाद में उन्होंने अपनी खोज को पेटेंट होगा . [2 ]

एक ऑपरेशन के माध्यम से एक मरीज की ऑप्टिकल माप बदलने के लिए सामान्य शब्द अपवर्तक सर्जरी है। अपवर्तक सर्जरी में लेज़रों के परिचय से उपजी Rangaswamy श्रीनिवासन 'काम. 1980 में, श्रीनिवासन, पर काम कर रहे आईबीएम रिसर्च लैब, पता चला कि एक पराबैंगनी excimer लेजर आसपास के क्षेत्र के लिए कोई थर्मल क्षति के साथ एक सटीक ढंग से खोदना ऊतक रहने सकता है। उन्होंने घटना पंचमी विभक्ति Photodecomposition (APD) नाम दिया है। [3] excimer लेजर के उपयोग जैसे myopia, hyperopia और दृष्टिवैषम्य ऑप्टिकल त्रुटियों, के सुधार के लिए corneal ऊतक ablate पहले स्टीफन Trokel, एमडी, द्वारा सुझाव दिया गया था एडवर्ड एस Harkness नेत्र संस्थान, कोलंबिया विश्वविद्यालय, न्यूयॉर्क, एनवाई. डॉ॰ Trokel, डॉ॰ के साथ साथ चार्ल्स Munnerlyn और टेरी Clapham, VISX, शामिल की स्थापना की. पहला मानव आँख डॉ॰ गुलबहार बी MacDonald, एमडी द्वारा 1989 में एक VISX लेजर प्रणाली का उपयोग कर इलाज किया गया था। [ 4]

अमेरिकी पेटेंट कार्यालय द्वारा डॉ॰ LASIK के लिए पहला पेटेंट प्रदान की गई थी Gholam ए Peyman 20 जून 1989, अमेरिकी पेटेंट # 4,840,175 पर "corneal वक्रता को संशोधित करने के लिए विधि", शल्य प्रक्रिया है जिसमें एक प्रालंब में कटौती है शामिल कॉर्निया और वापस खींच लिया corneal बिस्तर बेनकाब. उजागर सतह तो एक excimer लेजर के साथ इच्छित आकार करने के लिए ablated, जिसके बाद प्रालंब प्रतिस्थापित किया गया है। [5 ]

LASIK तकनीक अन्य देशों में सफलतापूर्वक लागू किया गया था पहले यह संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए पहुंचे। पहली अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन excimer लेजर के परीक्षण (एफडीए) 1989 में शुरू किया गया था। लेजर के पहले का उपयोग करने के लिए कॉर्निया की सतह के आकार, PRK के रूप में जाना जाता परिवर्तन किया गया था। शिखर सम्मेलन में प्रौद्योगिकी, इसके संस्थापक और सीईओ, डॉ॰ डेविड मुलर की दिशा के तहत, एक excimer लेजर के लिए अमेरिका में PRK करते हैं। एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए पहली कंपनी थी [6] LASIK अवधारणा पहले डॉ॰ द्वारा पेश किया गया था Pallikaris में 1992 में दस सर्जन जो एफडीए द्वारा चयन किया गया था 1998 में अमेरिका में 10 केन्द्रों पर Visx लेजर परीक्षण के समूह के लिए, Kremer Excimer लेजर धारावाहिक # 940202 Kea अपनी विलक्षण अमेरिका में LASIK प्रदर्शन के उपयोग के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया। [ 7] बाद में, शिखर सम्मेलन प्रौद्योगिकी अमेरिका में पहली बार कंपनी के लिए बड़े पैमाने पर निर्माण करने के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए और excimer लेसरों वितरित करने के लिए प्रदर्शन LASIK Visx और और कई अन्य विनिर्माण तो पीछा किया। था [7]

डॉ॰ Pallikaris PRK प्रदर्शन का लाभ theorized है Barraquer द्वारा 1950 में विकसित Mikrokeratome द्वारा प्रदर्शन प्रालंब के रूप में जाना जाता है परत के बाद सतह में उठाया गया था। एक प्रालंब के सम्मिश्रण और PRK LASIK, जो एक परिचित करा रहा है के रूप में जाना बन गया। यह बहुत जल्दी लोकप्रिय बन गया, क्योंकि यह दृष्टि में तत्काल सुधार प्रदान और बहुत कम दर्द और PRK की तुलना में असुविधा शामिल है।

आज, तेजी से लेज़रों, बड़ा हाजिर क्षेत्रों, चाकू रहित प्रालंब चीरों, intraoperative pachymetry और अनुकूलित wavefront और निर्देशित तकनीक काफी 1991 के तुलना में प्रक्रिया की विश्वसनीयता में सुधार. बहरहाल, excimer लेसरों और आँख की नसों के अवांछनीय विनाश के मौलिक सीमाओं "सादे" LASIK के लिए कई विकल्प सहित, में अनुसंधान पैदा की है LASEK, Epi - LASIK, उप बोमन Keratomileusis उर्फ पतली प्रालंब LASIK, PRK wavefront -निर्देशित और आधुनिक intraocular लेंस .

LASIK के द्वारा एक दिन हो सकता है प्रतिस्थापित किया जा Femtosecond लेजर intrastromal दृष्टि सुधार सभी femtosecond सुधार के माध्यम से (जैसे Femtosecond Lenticule निकालना, FLIVC, या IntraCOR), या अन्य तकनीकों है कि स्थायी रूप से चीरों के साथ से बचने के कॉर्निया को कमजोर और आसपास के ऊतकों को कम ऊर्जा देने. एक thermobiomechanical वैकल्पिक, Keraflex, हाल ही में प्राप्त CE मार्क अपवर्तक सुधार के लिए, [8] और निकट दृष्टि और keratoconus के सुधार के लिए यूरोपीय नैदानिक ​​परीक्षणों में है। [9] 20/10 (अब Technolas) FEMTEC लेजर भी हाल ही में उपयोग किया गया है incisionless IntraCOR के लिए कई सौ मानव आंखों पर पृथक और presbyopia के लिए बहुत सफल परिणाम हासिल [10] निकट दृष्टि के लिए चल रहे परीक्षण और अन्य शर्तों के साथ. [11] More… एक LASIK उपचार पूरा वीडियो

प्रक्रिया

Preoperative अवधि में कई आवश्यक तैयारी कर रहे हैं। ऑपरेशन ही आंखों पर एक पतली प्रालंब बनाने, यह एक लेज़र के साथ नीचे ऊतक की remodeling सक्षम तह शामिल है। प्रालंब repositioned है और आँख पश्चात की अवधि में ठीक करने के लिए छोड़ दिया है।

Preoperative

मरीजों को सर्जरी से पहले साफ्ट कान्टैक्ट लैन्स आमतौर पर 5 से 21 दिनों पहले बंद के निर्देश दिए हैं। एक उद्योग शरीर की सिफारिश की है कि कड़ी से संपर्क करें लेंस पहने रोगियों उन्हें छह सप्ताह की एक न्यूनतम से अधिक अगले छह सप्ताह के हर तीन साल के लिए कड़ी मेहनत संपर्क पहना गया है के लिए पहने बंद कर देना चाहिए. [ 12 ] सर्जरी से पहले मरीज ​​corneas एक साथ जांच कर रहे हैं pachymeter उनकी मोटाई का निर्धारण करने के लिए और एक topographer के साथ उनकी सतह समोच्च को मापने के लिए. कम बिजली का प्रयोग लेज़रों, एक topographer एक बनाता है स्थलाकृतिक नक्शे कॉर्निया की . इस प्रक्रिया को भी पता लगाता है दृष्टिवैषम्य और कॉर्निया के आकार में अन्य अनियमितताओं. इस जानकारी का प्रयोग, सर्जन राशि और corneal ऊतक के स्थानों के लिए आपरेशन के दौरान हटा दिया जा गणना करता है। रोगी आमतौर पर निर्धारित है और एक एंटीबायोटिक पहले से आत्म - प्रशासन के लिए प्रक्रिया के बाद संक्रमण के जोखिम को कम है।

ऑपरेशन

आपरेशन जाग और मोबाइल रोगी के साथ किया जाता है, तथापि, कभी कभी रोगी एक हल्के दिया जाता है शामक (जैसे वैलियम) और चतनाशून्य करनेवाली औषधि आँख बूँदें .

LASIK तीन चरणों में किया जाता है। पहला कदम corneal ऊतक के एक प्रालंब बनाने के लिए है। दूसरे चरण के लिए लेजर के साथ प्रालंब नीचे कॉर्निया की remodeling है। अंत में, प्रालंब repositioned है।

प्रालंब सृजन

एक कॉर्निया चूषण की अंगूठी आंख के लिए लागू किया जाता है, जगह में आंख पकड़े. प्रक्रिया में इस कदम कभी कभी फट करने के लिए छोटे से रक्त वाहिकाओं का कारण बन सकती, खून बह रहा है या में परिणामस्वरूप subconjunctival नकसीर (सफेद में श्वेतपटल आंख की), एक हानिरहित पक्ष प्रभाव है कि कई हफ्तों के भीतर हल. वृद्धि चूषण आम तौर पर एक इलाज की आंखों में दृष्टि के dimming क्षणिक कारण बनता है। एक बार आंख immobilized है, प्रालंब बनाया है। इस प्रक्रिया के साथ हासिल की है एक यांत्रिक microkeratome एक धातु ब्लेड का उपयोग, या एक femtosecond लेजर microkeratome है कि कॉर्निया के भीतर छोटे बुलबुले बारीकी से व्यवस्था की एक श्रृंखला बनाता है। [13] काज इस प्रालंब के एक छोर पर छोड़ दिया है। प्रालंब वापस जोड़ रहा है, खुलासा stroma, कॉर्निया के बीच अनुभाग. उठाने और वापस प्रालंब तह करने की प्रक्रिया कभी कभी असहज हो सकता है है।

remodeling

प्रक्रिया के दूसरे चरण के लिए एक excimer लेजर (193 एनएम) का उपयोग करने के लिए corneal stroma फिर से तैयार है। लेजर वाष्पीकृत एक पतले नियंत्रित तरीके में आसन्न stroma को नुकसान पहुँचाए बिना ऊतक. गर्मी या वास्तविक काटने के साथ नहीं जलने के ऊतक ablate आवश्यक है। हटा दिया ऊतक की परतों के दसियों हैं माइक्रोमीटर मोटी. गहरी corneal stroma में लेजर पृथक प्रदर्शन आम तौर पर और अधिक तेजी से दृश्य और पहले, तकनीक, की तुलना में कम दर्द वसूली के लिए प्रदान करता है photorefractive keratectomy (PRK).

दूसरे चरण के दौरान मरीज की दृष्टि बहुत धुँधली हो एक बार प्रालंब उठाया है। वे केवल सफेद प्रकाश लेजर के नारंगी प्रकाश के आसपास है, जो हल्के भटकाव के लिए नेतृत्व कर सकते हैं देखने के लिए सक्षम हो जाएगा.

वर्तमान में निर्मित excimer लेसरों एक आँख ट्रैकिंग प्रणाली है कि रोगी की आंख प्रति दूसरा, पुनः निर्देशित उपचार के क्षेत्र के भीतर सटीक स्थान के लिए लेजर दालों 4,000 बार स्थिति इस प्रकार का उपयोग करें. विशिष्ट दालों लगभग 1 millijoule पल्स ऊर्जा (MJ) 10 से 20 nanoseconds में. [14]

प्रालंब के repositioning

बाद लेजर stromal परत reshaped है, LASIK प्रालंब ध्यान सर्जन द्वारा उपचार के क्षेत्र पर repositioned और हवाई बुलबुले, मलबे और आंखों पर उचित फिट की उपस्थिति के लिए जाँच. प्रालंब प्राकृतिक आसंजन द्वारा स्थिति में रहता है जब तक चिकित्सा पूरा हो गया है।

पश्चात देखभाल

मरीजों को आमतौर पर एंटीबायोटिक और विरोधी भड़काऊ आई ड्रॉप का एक कोर्स दिया जाता है। इन सर्जरी के बाद के हफ्तों में जारी कर रहे हैं। मरीजों को आमतौर पर बहुत अधिक नींद बताया जाता है और भी ढाल के एक अंधेरे जोड़ी दी चमकदार रोशनी और सुरक्षात्मक चश्मे आँखों के जब सो मलाई को रोकने के लिए और सूखी आंखों को कम करने से उनकी आंखों की रक्षा. उन्होंने यह भी परिरक्षक मुक्त आँसू के साथ आँखों moisturize और डॉक्टर के पर्चे की बूंदों के लिए निर्देशों का पालन करने के लिए आवश्यक हैं। मरीजों को पर्याप्त रूप से पोस्ट ऑपरेटिव उचित देखभाल के महत्व के अपने सर्जन द्वारा सूचित किया जाना चाहिए जटिलताओं के जोखिम को कम करने के लिए [प्रशस्ति पत्र की जरूरत]

आदेश aberrations-हायर

उच्च आदेश aberrations के दृश्य समस्याओं है कि एक पारंपरिक आँख परीक्षा है, जो दृष्टि की तीक्ष्णता के लिए केवल परीक्षण का उपयोग नहीं किया जा निदान कर सकते हैं कर रहे हैं। गंभीर aberrations महत्वपूर्ण दृष्टि हानि का कारण बन सकती है। इन aberrations starbursts, ghosting, halos, डबल दृष्टि और अन्य पोस्ट ऑपरेटिव जटिलताओं के एक नंबर शामिल हैं।

वहाँ हमेशा अपने उच्च आदेश aberrations प्रेरित करने की प्रवृत्ति की वजह से LASIK के बारे में चिंताओं. LASIK प्रौद्योगिकी की उन्नति में सर्जरी के बाद चिकित्सकीय महत्वपूर्ण दृश्य हानि के जोखिम को कम करने में मदद मिली है। पुतली के आकार और aberrations के बीच एक संबंध है। [15 ] प्रभावी ढंग से, पुतली का आकार बड़ा है, aberrations के जोखिम को अधिक से अधिक है। इस संबंध कॉर्निया के अछूता भाग और reshaped भाग के बीच अनियमितता का परिणाम है। दिन के समय के बाद lasik दृष्टि इष्टतम है, क्योंकि छात्र LASIK प्रालंब की तुलना में छोटी है। लेकिन रात में, शिष्य शिष्य है जो प्रकाश के सूत्रों के आसपास halos की उपस्थिति सहित कई aberrations, को जन्म देता है में LASIK प्रालंब के किनारे के माध्यम से ऐसी है कि प्रकाश गुजरता विस्तार कर सकते हैं। शिष्य आकार के अलावा अन्य कारकों वर्तमान में अज्ञात भी है कि उच्च आदेश aberrations के लिए नेतृत्व कर सकते हैं।

चरम मामलों में, जो आदर्श प्रक्रियाओं नेत्र रोग विज्ञानियों द्वारा पालन नहीं थे और कुंजी अग्रिम पहले, कुछ लोगों को गरीब प्रकाश स्थितियों में इसके विपरीत संवेदनशीलता का गंभीर नुकसान जैसे दुर्बल लक्षणों पीड़ित सकता है।

समय के साथ, सबसे अधिक ध्यान अन्य aberrations से स्थानांतरित कर दिया गया है और पर केंद्रित गोलाकार विपथन . LASIK और PRK लेजर की प्रवृत्ति के रूप में इसे उपचार क्षेत्र के केंद्र से जावक चाल undercorrect की वजह से, गोलाकार विपथन प्रेरित करते हैं। यह मुख्य रूप से प्रमुख सुधार के लिए एक मुद्दा है। सिद्धांतों कि मंज़ूर है कि अगर लेज़रों बस इस प्रवृत्ति के लिए समायोजित करने के लिए क्रमादेशित रहे थे, कोई महत्वपूर्ण गोलाकार विपथन घटित होता हैं। अच्छी तरह से कुछ उच्च आदेश aberrations wavefront अनुकूलित LASIK (बजाय wavefront निर्देशित LASIK की तुलना में) के साथ आंखों में भविष्य हो सकता है [प्रशस्ति पत्र की जरूरत]

उच्च आदेश aberrations पूर्व सेशन परीक्षा के दौरान लिया WaveScan पर micrometers (सुक्ष्ममापी) में मापा जाता है, जबकि छोटी द्वारा अनुमोदित लेज़रों के बीम आकार अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के बारे में 1000 गुना बड़ा 0.65 मिमी. इस प्रकार खामियों प्रक्रिया में निहित हैं और मंद प्रकाश में छोटे स्वाभाविक रूप से फैली हुई विद्यार्थियों के साथ भी क्यों रोगियों प्रभामंडल, चमक और starburst अनुभव कारण,.

Wavefront-निर्देशित LASIK

Wavefront निर्देशित LASIK [16] LASIK सर्जरी के एक भिन्नता है, जो में कॉर्निया (पारंपरिक LASIK के रूप) करने के लिए शक्ति ध्यान केंद्रित करने का एक सरल सुधार लागू करने के बजाय, एक नेत्र रोग विशेषज्ञ एक spatially अलग सुधार लागू होता है, कंप्यूटर नियंत्रित excimer लेजर मार्गदर्शन एक wavefront सेंसर से माप के साथ. लक्ष्य और ऑप्टिकली सही आँख को प्राप्त करने के लिए, हालांकि अंतिम परिणाम अभी भी भविष्यवाणी परिवर्तन है कि भरने के दौरान होने पर चिकित्सक की सफलता पर निर्भर करता है। पुराने रोगियों में हालांकि, सूक्ष्म कणों से बिखरने के एक प्रमुख भूमिका निभाता है और wavefront सुधार से कोई लाभ पल्ला झुकना सकता है। इसलिए, तथाकथित "सुपर दृष्टि" ऐसी प्रक्रियाओं से उम्मीद रोगियों को निराश हो सकता है। फिर भी, सर्जन का दावा है कि रोगियों को आम तौर पर पिछले तरीकों के साथ तुलना में इस तकनीक के साथ संतुष्ट हैं, विशेष रूप से halos "," दृश्य artifact के द्वारा कारण के कम घटना के बारे में पहले विधियों द्वारा आंख में प्रेरित गोलाकार विपथन. अपने अनुभव के आधार पर, संयुक्त राज्य वायु सेना WFG-Lasik दे "बेहतर दृष्टि के परिणाम" के रूप में वर्णित है। [17]

LASIK सर्जरी परिणाम

LASIK के साथ रोगी संतोष का निर्धारण सर्वेक्षण में पाया गया है सबसे अधिक रोगियों संतुष्टि सीमा 92-98 प्रतिशत के साथ जा रहा संतुष्ट है। [ 18] [ 19] [ 20] [ 21] मार्च 2008 को एक meta-विश्लेषण के अमेरिकन सोसायटी द्वारा प्रदर्शन मोतियाबिंद और अपवर्तक 3,000 से अधिक सर्जरी की समीक्षा की सहकर्मी दुनिया भर से 19 कि संतोष पर सीधे देखा बाईस सौ रोगियों को शामिल अध्ययन सहित नैदानिक ​​पत्रिकाओं में पिछले 10 वर्षों में प्रकाशित लेख, LASIK के दुनिया भर में रोगियों के बीच 95.4 प्रतिशत रोगी संतोष दर से पता चला है। [22]

सुरक्षा और प्रभावकारिता

सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए रिपोर्ट के आंकड़े व्याख्या के लिए खुले हैं। 2003 में, चिकित्सा रक्षा (MDU) संघ, यूनाइटेड किंगडम में डॉक्टरों के लिए सबसे बड़ी बीमा कंपनी, लेजर नेत्र शल्य चिकित्सा से जुड़े दावों में 166 प्रतिशत वृद्धि की सूचना दी, लेकिन, MDU averred कि इन दावों में से कुछ मुख्य रूप से मरीजों के अवास्तविक उम्मीदों से हुई LASIK के बजाय दोषपूर्ण शल्य चिकित्सा [23] 2003 में एक अध्ययन, मेडिकल जर्नल नेत्र विज्ञान में सूचना दी, पाया गया कि इलाज के रोगियों के लगभग 18 प्रतिशत और इलाज आँखों के 12 प्रतिशत retreatment की जरूरत है। [24] लेखकों ने निष्कर्ष निकाला है कि उच्च प्रारंभिक सुधार, दृष्टिवैषम्य और बड़ी उम्र LASIK retreatment के लिए जोखिम कारक हैं।

2004 में, ब्रिटिश राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा स्वास्थ्य और नैदानिक ​​उत्कृष्टता के लिए राष्ट्रीय संस्थान (नाइस) एक माना जाता है व्यवस्थित की समीक्षा चार बेतरतीब नियंत्रित परीक्षण के [25 ] [26 ] एन एच एस के भीतर LASIK के उपयोग के लिए मार्गदर्शन जारी करने से पहले. [ 27] प्रक्रिया प्रभावकारिता के बारे में, नीस की रिपोर्ट, "अपवर्तक त्रुटियों के उपचार के लिए LASIK पर वर्तमान साक्ष्य से पता चलता है, कि यह हल्के या उदारवादी लघु sightedness के साथ चयनित रोगियों में प्रभावी है" लेकिन कि "सबूत गंभीर लघु sightedness में अपनी प्रभावशीलता के लिए कमजोर है और sightedness लंबे समय से. " प्रक्रिया सुरक्षा के बारे में, नीस की रिपोर्ट है कि "वहाँ दीर्घकालिक और वर्तमान साक्ष्य में प्रक्रिया सुरक्षा के बारे में चिंता कर रहे हैं प्रकट एन एच एस के भीतर सहमति के लिए और लेखा परीक्षा या अनुसंधान के लिए विशेष व्यवस्था के बिना इसके उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं है।"

यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका में एक रिपोर्ट में उद्धृत अध्ययन के कम से कम एक लेखक सहित अपवर्तक सर्जन, अग्रणी विश्वास है कि गंभीर और दिनांकित है कमजोर शोध. जानकारी पर भरोसा नीस [28] [29] संशोधित मार्गदर्शन (IPG164) जारी किया गया था मार्च 2006 में नीस जो राज्यों: "अपवर्तक त्रुटियों के सुधार के लिए वर्तमान सबूत कि photorefractive सर्जरी (लेजर) से पता चलता है, उचित रूप से चयनित रोगियों में इस्तेमाल के लिए सुरक्षित और प्रभावशाली है "[30]

10 अक्टूबर 2006 पर, WebMD रिपोर्ट है कि सांख्यिकीय विश्लेषण से पता चला है कि संपर्क लेंस पहनने के संक्रमण का जोखिम LASIK से संक्रमण जोखिम से अधिक है। [ 31] रोज़ संपर्क लेंस पहने वाली एक लेंस-1-100 में एक गंभीर विकसित होने का मौका संपर्क करने के लिए, है उपयोग के 30 वर्षों में संबंधित नेत्र संक्रमण और एक 1-में-2, संक्रमण का एक परिणाम के रूप में महत्वपूर्ण दृष्टि हानि दुख की 000 मौका. शोधकर्ताओं LASIK सर्जरी के महत्वपूर्ण दृष्टि हानि परिणाम 1-10, 000 मामलों के करीब होने का खतरा गणना.

25 फ़रवरी 2010 में, मॉरिस Waxler, पूर्व खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) लेजर दृष्टि सुधार (LASIK) उपकरणों LASIK और मूल एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया से गंभीर साइड इफेक्ट के जोखिम के बारे में कहा चिंताओं का अनुमोदन करने के आरोप में अधिकारी. LASIK के सुरक्षा के बारे में उनकी चिंताओं पर एक साक्षात्कार में विचार - विमर्श किया गया गुड मॉर्निंग अमेरिका. [ 32]

6 जनवरी 2011 में, Waxler अनुरोध किया है कि "सभी LASIK के उपकरणों के लिए खाद्य और औषध के आयुक्त एफडीए अनुमोदन (PMA) को वापस लेने के लिए और LASIK के उपकरणों का एक स्वैच्छिक याद साथ एक स्थायी आँख की महामारी को रोकने के प्रयास में एक सार्वजनिक स्वास्थ्य सलाहकार जारी LASIK नेत्र शल्य चिकित्सा के लिए इस्तेमाल किया लेज़रों और microkeratomes की वजह से चोट. " Waxler आरोप लगाया कि इसके अलावा ... "है कि एफडीए से पहले और एफडीए 21 सीएफआर 812 और 21 सीएफआर 814 के तहत LASIK के उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के समर्थन में प्रस्तुत दस्तावेजों की समीक्षा के दौरान LASIK चोटों के पूर्ण सीमा तक के ज्ञान से वंचित किया गया था। LASIK के निर्माताओं और उनके सहयोगियों ने उनके investigational डिवाइस छूट (आईडीई) से सुरक्षा और प्रभावशीलता की जानकारी पर रोक लगाई एफडीए के लिए रिपोर्ट इसके अलावा, वे बाहर की अदालत असंख्य lawsuits के निपटान के सन्दर्भ के भीतर एफडीए से LASIK चोटों छुपाया। क्लिनिक प्रायोजित आईडीई पढ़ाई चेरी उठाया, पर रोक लगाई है और एफडीए से छुपाया डेटा है कि स्पष्ट रूप से अत्यधिक प्रतिकूल घटना दर (1% से अधिक) के साथ LASIK से पता चला है। इन गतिविधियों को एक उद्योग की व्यापक प्रयास है, निर्माताओं और उनके सहयोगियों द्वारा पूर्ण या भाग में संगठित थे एफडीए कानून और विनियमन आदेश को दरकिनार करने मैं इन मामलों पर गोपनीय जानकारी आपराधिक जांच की एफडीए कार्यालय अलग से प्रस्तुत करेंगे . "[ 33]

रोगी असंतोष

LASIK शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं से गरीब परिणामों के साथ कुछ रोगियों में दृष्टि समस्याओं या शारीरिक सर्जरी के साथ जुड़े दर्द की वजह से जीवन की गुणवत्ता काफी कम की रिपोर्ट. सबसे अनुभवी और सम्मानित क्लीनिक एक पूर्ण फैलाव चिकित्सा नेत्र परीक्षा से पहले सर्जरी करने के लिए करते हैं और पर्याप्त मरीज ​​पोस्ट ऑपरेटिव शिक्षा देखभाल देने के लिए एक नकारात्मक परिणाम के जोखिम को कम [प्रशस्ति पत्र की जरूरत] मरीजों जो LASIK जटिलताओं का सामना करना पड़ा है वेबसाइटों और चर्चा बनाया है जोखिम है, जहां संभावित और पिछले रोगियों सर्जरी पर चर्चा कर सकते हैं के बारे में जनता को शिक्षित करने के लिए मंचों. 1999 में, शल्य चिकित्सा आंखें [34 ] स्थापना [35] न्यूयॉर्क शहर में [36] आर.के. रोगी द्वारा रॉन लिंक [37] LASIK और अन्य अपवर्तक सर्जरी की जटिलताओं के साथ रोगियों के लिए एक संसाधन के रूप में . सर्जिकल आँखे अब विजन सर्जरी पुनर्वसन नेटवर्क (VSRN) द्वारा अधिक्रमण किया गया है। [38 ] के साथ के रूप में यह पहले सर्जिकल आंखें, VSRN मान्यता है कि रोगियों के विशाल बहुमत के उत्कृष्ट परिणाम प्राप्त करने. [प्रशस्ति पत्र की जरूरत], जैसे VSRN न तो और न ही सर्जिकल आंखें के रूप में विरोधी अपवर्तक सर्जरी था। कोई रोगी वकालत संगठन अपवर्तक सर्जरी के संबंध में अपनी आधिकारिक स्थिति बदल गई है, अनुमोदन प्रक्रिया के दौरान आपराधिक कदाचार से संबंधित मॉरिस Waxler, पीएचडी के आरोपों के बावजूद. [प्रशस्ति पत्र की जरूरत]

"एक अपवर्तक प्रक्रिया के दौर से गुजर से पहले, तुम ध्यान से जोखिम और लाभ अपने स्वयं के व्यक्तिगत मूल्य प्रणाली के आधार पर तौलना चाहिए और दोस्त है कि प्रक्रिया किया है या आप ऐसा करने के लिए प्रोत्साहित डॉक्टरों द्वारा प्रभावित किया जा रहा से बचने की कोशिश: LASIK के राज्यों पर एफडीए वेबसाइट " [39] नतीजतन, संभावित रोगियों अभी भी पूरी तरह से सभी संभावित मुद्दों और जटिलताओं को समझने की जरूरत है, के रूप में संतुष्टि उम्मीद करने के लिए सीधे संबंधित है।

एफडीए समय अवधि 1998-2006 के लिए 140 "नकारात्मक लिए LASIK से संबंधित रिपोर्ट प्राप्त किया। [ 40]

संभावित जटिलताओं

Subconjunctival नकसीर एक आम और नाबालिग के बाद LASIK जटिलता है।

से सबसे आम शिकायत रोगियों अपवर्तक सर्जरी के कारण की घटनाओं है "सूखी आँखें." मार्च 2006 के नेत्र विज्ञान के अध्ययन के अमेरिकन जर्नल के अनुसार, छह महीने के बाद ऑपरेटिव उपचार की अवधि के बाद LASIK से सूखी आँखों की घटना की दर 36% थी। [ 41] एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) वेबसाइट राज्यों है कि " सूखी आँखों " स्थायी हो सकता है। [42]

सूखी आंखों के उच्च घटना के एक उचित preoperative और पोस्ट ऑपरेटिव मूल्यांकन और सूखी आंखों के लिए उपचार की ज़रूरत होती है। वहाँ कृत्रिम आँसू, पर्चे आँसू और punctal रोड़ा सहित सूखी आंखों के लिए सफल उपचार के एक नंबर रहे हैं। Punctal रोड़ा आँख के प्राकृतिक नाली में कोलेजन प्लग रखकर पूरा किया है। सूखी आँखें, अगर अनुपचारित छोड़ दिया, समझौता दृश्य परिणाम और LASIK या PRK के प्रभाव का प्रतिगमन में परिणाम, या "पुरानी सूखी आंख जहां स्थायी क्रोनिक दर्द और दृश्य हानि संभव परिणाम है गंभीर मामलों में परिणाम कर सकते हैं। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि सूखी आंख की कुछ घटनाओं को सफलतापूर्वक उपर्युक्त तकनीक का उपयोग कर कम कर सकते हैं, तो एक संभावित lasik रोगी पर विचार करना चाहिए कि सूखी आंख एक स्थायी परिणाम और untreatable किया जा सकता है।

halos, डबल दृष्टि (ghosting), के नुकसान के विपरीत संवेदनशीलता (धूमिल दृष्टि) और चकाचौंध LASIK के बाद परेशान जैसे दृश्य दुष्प्रभाव से पीड़ित के एक रोगी के लिए जोखिम की डिग्री पर निर्भर करता है ametropia लेजर नेत्र शल्य चिकित्सा और अन्य जोखिम वाले कारकों के पहले. [43] इस कारण से, यह खाते में एक रोगी के व्यक्तिगत जोखिम क्षमता और सभी रोगियों के लिए नहीं सिर्फ औसत प्रायिकता लेने के लिए महत्वपूर्ण है। [ 44] शुष्क आंख, प्रालंब अव्यवस्था के जोखिम और अन्य निहित जोखिम के अलावा, जोखिम मूल्यांकन पूर्व ऑपरेटिव और पोस्ट ऑपरेटिव के एक भविष्यवाणी के बीच एक तुलना शामिल है ऑप्टिकल विपथन है, जो एक उच्च विपरीत द्वारा मापा नहीं जा सकता नेत्र चार्ट के फिजियोलॉजी के कारण दृश्य तीक्ष्णता. पोस्ट ऑपरेटिव ऑप्टिकल विपथन और प्रकाश के बिखरने शल्य चिकित्सा दोनों corneal प्रालंब और के द्वारा बनाया जाता है लेजर पृथक corneal stroma के. [45]

निम्नलिखित LASIK के अधिक रिपोर्ट अक्सर जटिलताओं के कुछ कर रहे हैं: [46] [47]

  • सर्जरी प्रेरित शुष्क आँखें
  • Overcorrection [48] undercorrection या
  • विटामिन डी की कमी सूर्य संवेदनशीलता से
  • दृश्य तीक्ष्णता अस्थिरता
  • Halos [49] या starbursts [50] रात में चारों ओर प्रकाश स्रोतों
  • लाइट संवेदनशीलता
  • भूत छवियों [51] या डबल दृष्टि
  • प्रालंब में झुर्रियाँ (striae) [52]
  • Decentered पृथक
  • मलबे या प्रालंब के अंतर्गत विकास
  • पतला या फंदा प्रालंब [53]
  • प्रेरित दृष्टिवैषम्य
  • Ectasia कॉर्नियल
  • Floaters
  • उपकला कटाव
  • पोस्टीरियर कांच टुकड़ी [54]
  • धब्बेदार छेद . [55]

LASIK के लिए कारण जटिलताओं उन है कि preoperative, intraoperative, जल्दी पश्चात की है, या देर पश्चात स्रोतों के कारण होते हैं के रूप में वर्गीकृत किया गया है : [56]

Intraoperative जटिलताओं

प्रालंब जटिलताओं की घटनाओं के लिए 0.244% होने का अनुमान लगाया गया है। [57 ] प्रालंब जटिलताओं (जैसे कि repositioning, विसरित lamellar keratitis होना अनिवार्यता रहती है फ्लैप में विस्थापित फ्लैप या सिलवटों और उपकला कुदी तसवीर की छाप के रूप में) lamellar corneal सर्जरी में आम हैं [58 ] लेकिन शायद ही कभी स्थायी दृश्य तीक्ष्णता घटाने के लिए नेतृत्व; इन microkeratome से संबंधित जटिलताओं की घटना बढ़ चिकित्सक के अनुभव के साथ घट जाती है [59 ] [60] इस तरह की तकनीक के समर्थकों के अनुसार, इस जोखिम को आगे के उपयोग के द्वारा कम है IntraLasik और अन्य गैर - microkeratome संबंधित दृष्टिकोण, हालांकि यह और सिद्ध नहीं अपने से जटिलताओं के जोखिम के अपने स्वयं के सेट वहन IntraLasik प्रक्रिया.

एक फिसल प्रालंब (corneal प्रालंब है कि कॉर्निया के बाकी हिस्सों से detaches) एक सबसे आम जटिलताओं के है। इस की संभावना तुरंत सर्जरी के बाद सबसे बड़ी हैं, तो रोगियों को आमतौर पर घर और सो जाओ प्रालंब चंगा जाने की सलाह दी जाती है। मरीजों को आमतौर पर नींद चश्मे या आँख ढाल दिया जाता है कई रातों के लिए पहनने के लिए उन्हें उनकी नींद में प्रालंब dislodging से रोकने के. एक तेजी से ऑपरेशन इस जटिलता का मौका कम है, वहाँ के रूप में सूखी प्रालंब के लिए कम समय है हो सकता है।

प्रालंब इंटरफ़ेस कण एक और खोजने जिसका नैदानिक ​​महत्व अनिर्धारित है। [61] एक फिनिश में पाया गया कि विभिन्न आकारों और परावर्तन के कणों के माध्यम से जांच आँखों के 38.7% में नैदानिक ​​दिखाई दे रहे थे अध्ययन भट्ठा दीपक biomicroscopy आँखों के 100% में है, लेकिन स्पष्ट का उपयोग confocal माइक्रोस्कोपी [61]

प्रारंभिक पश्चात की जटिलताओं

सूखी आंख की घटनाओं के अनुसंधान अध्ययनों से व्यापक रूप से भिन्न होता है। Hovanesian एट अल द्वारा एक अध्ययन. बताया कि रोगियों के 48% 6 महीने की अवधि के बाद सर्जरी में सूखी आंख के लक्षणों का अनुभव किया। [62 ]

विसरित lamellar keratitis (DLK) की घटनाओं, [63] है, भी सहारा सिंड्रोम की रेत के रूप में जाना जाता है 2.3% पर अनुमान है। [64] DLK एक भड़काऊ प्रक्रिया है कि के बीच इंटरफेस में सफेद रक्त कोशिकाओं का एक संचय शामिल है LASIK प्रालंब और अंतर्निहित corneal stroma. यह सबसे अधिक स्टेरॉयड आई ड्रॉप के साथ व्यवहार किया जाता है और कभी कभी यह नेत्र सर्जन के लिए आवश्यक है प्रालंब लिफ्ट और मैन्युअल संचित कोशिकाओं को हटाने.

संक्रमण के इलाज के लिए उत्तरदायी घटना 0.4% पर अनुमान लगाया गया है। [64] संक्रमण corneal प्रालंब के अंतर्गत संभव है। यह भी संभव है कि एक मरीज ​​की आनुवंशिक हालत keratoconus है कि सर्जरी के बाद कॉर्निया पतली करने का कारण बनता है। हालांकि इस हालत preoperative परीक्षा में जांच की है, यह दुर्लभ मामलों में संभव है (के बारे में पचास सौ में 1) [प्रशस्ति पत्र की जरूरत] बाद में जब तक जीवन में (40 के मध्य) निष्क्रिय रहने की हालत के लिए. यदि ऐसा होता है, रोगी कठोर गैस पारगम्य संपर्क लेंस, Intrastromal कॉर्नियल अँगूठी अनुभाग (Intacs) की आवश्यकता हो सकती है [65] Riboflavin के साथ कॉर्नियल कोलेजन Crosslinking [66 ] या एक corneal प्रत्यारोपण .

लगातार सूखी आंख की घटनाओं के रूप में एशियाई आँखों में 28% और कोकेशियान आँखों में 5% के रूप में उच्च के रूप में हो अनुमान लगाया गया है। [67] कॉर्निया में तंत्रिका तंतुओं आंसू उत्पादन उत्तेजक के लिए महत्वपूर्ण हैं। LASIK के बाद एक साल, subbasal तंत्रिका फाइबर बंडलों के आधे से अधिक से कम रहते हैं . [68 ] कुछ रोगियों प्रतिक्रियाशील भाग में फाड़, क्षतिपूर्ति के लिए पुरानी बेसल गीला आंसू उत्पादन में कमी का अनुभव.

subconjunctival नकसीर की घटनाओं 10.5% पर अनुमान लगाया गया है [64] (चीन में किए गए एक अध्ययन के अनुसार, इस प्रकार के परिणाम आम तौर पर नस्लीय और भौगोलिक कारकों की वजह से लागू नहीं किया जा सकता है).

देर पश्चात की जटिलताओं

उपकला कुदी तसवीर की छाप की घटनाओं में 0.1% पर अनुमान लगाया गया है। [64 ]

चकाचौंध उन जो LASIK पड़ा है एक और आमतौर पर रिपोर्ट जटिलता है। [ 18]

रात में चमकदार रोशनी के चारों ओर halos या starbursts lasered हिस्सा है और अछूता हिस्सा के बीच अनियमितता की वजह से कर रहे हैं। यह इतना है कि यह पूरा फैलाव में पुतली की रात में, चौड़ाई और पुतली का विस्तार कर सकते है कि प्रकाश पुतली में प्रालंब के किनारे के माध्यम से गुजरता है शामिल करने के लिए सर्जरी प्रदर्शन करने के लिए व्यावहारिक नहीं है, [69 ] दिन में पुतली बढ़त की तुलना में छोटा है। आधुनिक उपकरण बेहतर करने के लिए बड़े विद्यार्थियों के साथ उन लोगों का इलाज अनुकूल है और जिम्मेदार चिकित्सकों के लिए उन्हें परीक्षा के दौरान की जाँच करेगा.

स्वर्गीय दर्दनाक प्रालंब dislocations 1-7 साल की सूचना दी है के बाद LASIK. [70]

गंभीर मामलों में लगातार सूखी आंख सूखी आंख या. कि Lasik (corneal नसों के 70% के आसपास हैं कटे) आपरेशन के दौरान कटे नसों के कारण, आंख की स्नेहन प्रणाली प्रभावित है और नसों पूर्व ऑपरेटिव हालत कभी ठीक नहीं हो सकता है। इस संभावित स्थायी सूखी आंखों के साथ मरीज को छोड़ सकते हैं।