रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी

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विवरण

पॉलीसिथेमिया वेरा (पीवी) सबसे आम फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम-नेगेटिव मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म (एमपीएन) है, जिसकी विशेषता हेमटोक्रिट और प्लेटलेट / ल्यूकोसाइट गिनती में वृद्धि, रक्तस्राव और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के लिए एक बढ़ा जोखिम और मायलोफिब्रोसिस और ल्यूकेमिया के लिए एक दीर्घकालिक प्रवृत्ति है। A242000, A242005] [इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2b] का उपयोग पीवी के इलाज के लिए दशकों से किया जा रहा है, लेकिन लगातार खुराक की आवश्यकता होती है और सभी रोगियों द्वारा सहन नहीं किया जाता है। Proline-IFN-α-2b _Escherichia coli_ में उच्च सहनशीलता और एक लंबा आधा जीवन है। [A242015, L39170] रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी ने PV में _in विट्रो_ और _in vivo_ मॉडल और नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रभावकारिता दिखाई है। ] रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी को 12 नवंबर, 2021 को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था, और वर्तमान में PharmaEssentia Corporation द्वारा ट्रेडमार्क BESREMi के तहत इसका विपणन किया जाता है।[L39170]

संकेत

रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी को पॉलीसिथेमिया वेरा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। L39170

उपापचय

रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी के विभिन्न प्रोटियोलिटिक एंजाइमों द्वारा अपचयित होने की उम्मीद है। [L15811]

अवशोषण

दो सप्ताह के खुराक अंतराल पर पॉलीसिथेमिया वेरा वाले रोगियों में, अनुमानित स्थिर अवस्था C_min थी [1,4]-12 ng/mL, C_max थी [ 4,4]-31 एनजी/एमएल, और एयूसी 1011-7809 एनजी\*एच/एमएल था । यदि [0,12] दिन^-1 (27 प्रतिशत) और अनुमानित स्थिर-अवस्था C_{अधिकतम} 2 के बीच होती है, तो अवशोषण दर स्थिर का अनुमानित ज्यामितीय माध्य (प्रतिशतसीवी) -5 दिन। [L39170]

वितरण की मात्रा

Ropeginterferon alfa-2b में वितरण की अनुमानित ज्यामितीय माध्य स्पष्ट मात्रा है,प्रतिशतसीवी,[4,8] ली का,21 प्रतिशत,पॉलीसिथेमिया वेरा रोगियों में। [L39170]

कार्रवाई की प्रणाली

पॉलीसिथेमिया वेरा (पीवी) सबसे आम फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-नकारात्मक मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म (एमपीएन) है, जिसमें आवश्यक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और मायलोफिब्रोसिस भी शामिल हैं। [ए 242000, ए 242005] पीवी की विशेषता हेमटोक्रिट और प्लेटलेट / ल्यूकोसाइट गिनती में वृद्धि है, रक्तस्राव के लिए एक बढ़ा जोखिम और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं, और मायलोफिब्रोसिस और ल्यूकेमिया के लिए एक दीर्घकालिक प्रवृत्ति । मुख्य चालक उत्परिवर्तन, _JAK2_ V617F,> 95 प्रतिशत पीवी रोगियों में मौजूद है और इसके परिणामस्वरूप संवैधानिक JAK/STAT सिग्नलिंग, _JAK2_ में अन्य एक्सॉन 12 उत्परिवर्तन भी पीवी में परिणामित हो सकते हैं।पीवी का परिणाम क्लोनल हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल में होता है, जैसे कि वे अंतर्जात एरिथ्रोइड कॉलोनियों (ईईसी) _इन विट्रो_ का निर्माण करते हैं। [ए 242000] इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग औपचारिक अनुमोदन की कमी के बावजूद पीवी में दशकों से किया जाता रहा है। [ए 242005] हालांकि क्रिया का तंत्र। स्पष्ट नहीं है, इंटरफेरॉन अल्फा-2बी इंटरफेरॉन-अल्फा/बीटा रिसेप्टर (IFNAR) को बांधने और डाउनस्ट्रीम JAK/STAT सिग्नलिंग को सक्रिय करने के लिए जाना जाता है। [A242005, L39170] समग्र परिणाम एंटी-प्रोलिफेरेटिव, एंटी-एंजियोजेनिक, प्रो की एक श्रृंखला है -एपोप्टोटिक, और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव, जिसमें टी-सेल, मैक्रोफेज और प्राकृतिक हत्यारे कोशिकाओं को बढ़ाना शामिल है। [A242005] दिलचस्प बात यह है कि _इन विट्रो_ अध्ययनों से पता चला है कि रोपगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी _JAK2_-म्यूटेंट EECs के लिए कुछ हद तक विशिष्ट है, एक परिणाम है कि नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखे गए कम एलील बोझ के अनुरूप। [A242010, A242015] आंशिक और पूर्ण आणविक और रुधिर संबंधी प्रतिक्रियाएं रोपगिन्टरफेरॉन अल्फा -2 बी के साथ हासिल की गई हैं। [A242015]

विषाक्तता

रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी ओवरडोज इन्फ्लूएंजा जैसे लक्षणों या अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ उपस्थित हो सकता है । चूंकि कोई ज्ञात मारक नहीं है, इसलिए ओवरडोज के परिणाम में रोगसूचक और सहायक देखभाल की जानी चाहिए । रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी मानक परीक्षणों में उत्परिवर्तजन नहीं है, लेकिन कार्सिनोजेनिक क्षमता के लिए परीक्षण नहीं किया गया है। [L39170]

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues