ऐनफोर्टुमब वैदोटिन

साँचा:drugbox

विवरण

ऐनफोर्टुमब वैदोटिन एक एंटीबॉडी-दवा संयुग्म है जिसका उपयोग उन्नत, उपचार-प्रतिरोधी यूरोटेलियल कैंसर वाले रोगियों के उपचार में किया जाता है। [L10836] इसमें नेक्टिन -4 के खिलाफ लक्षित एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और एक सूक्ष्मनलिका-विघटनकारी कीमोथेराप्यूटिक एजेंट, मोनोमिथाइल ऑरिस्टैटिन शामिल है। E (MMAE), एक प्रोटीज-क्लीवेबल लिंक से जुड़ा हुआ है। [L10836] यह [brentuximab vedotin] के समान है, MMAE के साथ संयुग्मित एक अन्य एंटीबॉडी जो नेक्टिन के बजाय CD-30 को लक्षित करता है- [4,] एनफोर्टुमब वेदोटिन का नैदानिक ​​विकास था एस्टेलस फार्मा और सिएटल जेनेटिक्स [A188868] के बीच एक सहयोग का परिणाम है और इसे पहली बार संयुक्त राज्य अमेरिका में दिसंबर 2019 में Padcev^TM ब्रांड नाम के तहत उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।[L10836]

संकेत

ऐनफोर्टुमब वैदोटिन को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक यूरोटेलियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिन्हें पहले एक प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर -1 (PD-1) या प्रोग्राम्ड डेथ-लिगैंड 1 (PD-L1) अवरोधक, और एक प्लैटिनम युक्त प्राप्त हुआ है। नियोएडजुवेंट/सहायक, स्थानीय रूप से उन्नत, या मेटास्टेटिक सेटिंग में कीमोथेरेपी। L10836

उपापचय

मनुष्यों में एनफ़ोर्टुमाब वेदोटिन के अपचय का अध्ययन नहीं किया गया है। [L10836] इसकी संरचना को देखते हुए, यह छोटे पेप्टाइड्स, अमीनो एसिड, असंबद्ध MMAE, और MMAE मेटाबोलाइट्स के लिए अपचयित होने की उम्मीद है।एमएमएई इंट्रासेल्युलर प्रोटीज द्वारा प्रोटीयोलाइटिक क्लेवाज के माध्यम से एनफोर्टुमब वेदोटिन से जारी किया जाता है और मुख्य रूप से सीवाईपी3ए4 _इन विट्रो_ द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है।[L10836]

अवशोषण

पहले उपचार चक्र के बाद, एनफ़ोर्टुमब वेदोटिन के लिए C_{अधिकतम} और AUC_0-28d क्रमशः 28 माइक्रोग्राम/एमएल और 111 माइक्रोग्राम.डी/एमएल थे।एक ही चक्र के बाद गैर-संयुग्मित MMAE के C_{अधिकतम</उप> और AUC0-28d क्रमशः [4,8] एनजी/एमएल और 69 एनजी.डी/एमएल थे। [एल10836 ] एमएमएई का टी<उप>अधिकतम</उप> जलसेक समाप्त होने के 1-3 दिन बाद है।[A188865]}

वितरण की मात्रा

वितरण की अनुमानित स्थिर-अवस्था की मात्रा 11 एल है।

कार्रवाई की प्रणाली

ऐनफोर्टुमब वैदोटिन एक एंटीबॉडी-दवा संयुग्म है जिसमें कई घटक शामिल हैं। [L10836] इसमें नेक्टिन -4 के खिलाफ निर्देशित एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल है, एक बाह्य कोशिकीय आसंजन प्रोटीन जो यूरोटेलियल कैंसर में अत्यधिक व्यक्त किया जाता है, [A188865] एक कीमोथेराप्यूटिक सूक्ष्मनलिका से जुड़ा हुआ है- विघटनकारी एजेंट, मोनोमेथिल ऑरिस्टैटिन ई (एमएमएई) । ये दो घटक एक प्रोटीज-क्लीवेबल लिंकर के माध्यम से जुड़े हुए हैं । ऐनफोर्टुमब वैदोटिन Nectin-4 को व्यक्त करने वाली कोशिकाओं को बांधता है और परिणामी enfortumab-Nectin-4 कॉम्प्लेक्स को कोशिका में आंतरिक रूप दिया जाता है । एक बार कोशिका के अंदर, एमएमएई को प्रोटीयोलाइटिक क्लेवाज के माध्यम से एनफोर्टुमब वेदोटिन से मुक्त किया जाता है और कोशिका के भीतर सूक्ष्मनलिका नेटवर्क को बाधित करने के लिए आगे बढ़ता है, कोशिका चक्र को गिरफ्तार करता है और अंततः एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है।

विषाक्तता

ऐनफोर्टुमब वैदोटिन के बारे में विषाक्तता की जानकारी आसानी से उपलब्ध नहीं है । ओवरडोज का अनुभव करने वाले मरीजों में गंभीर प्रतिकूल प्रभावों जैसे महत्वपूर्ण मतली, उल्टी, न्यूरोपैथी, या दाने का खतरा बढ़ जाता है। [L10836] रोगसूचक और सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues