उच्च-135
विवरण
उच्च-135, अग्नाशयी अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए कंपनी की मौखिक रूप से प्रशासित एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी, तीन ड्रग पदार्थ एंजाइमों: लाइपेज, प्रोटीज और एमाइलेज को मिलाकर निर्मित की जाती है।यह सुसंगत और शुद्ध एंजाइम संयोजन अग्नाशयी अपर्याप्त व्यक्तियों में वसा, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट अवशोषण में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है । उच्च-135 को खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनाथ दवा और फास्ट-ट्रैक पदनाम के साथ-साथ CMA पायलट 2 कार्यक्रम का दर्जा दिया गया है।
संकेत
सिस्टिक फाइब्रोसिस और अग्नाशय संबंधी विकारों में उपयोग/उपचार के लिए जांच की गई।
कार्रवाई की प्रणाली
चूंकि उच्च-135 में तीन एंजाइम होते हैं, लाइपेज, प्रोटीज और एमाइलेज जो एक सुसंगत अनुपात में वितरित किए जाते हैं और अग्नाशयी अपर्याप्त व्यक्तियों में वसा, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट अवशोषण में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।उच्च-135 को अत्यधिक केंद्रित, स्थिर और शुद्ध होने के लिए और रोगियों को प्रति भोजन या नाश्ते में एक कैप्सूल लेने की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जबकि वर्तमान उत्पाद सुअर के अग्न्याशय से प्राप्त होते हैं और इसके लिए काफी अधिक गोली के बोझ की आवश्यकता होती है । उच्च-135 के लिए इस कम किए गए गोली के बोझ से रोगी को अधिक सुविधा मिलने की उम्मीद है और परिणाम बेहतर अनुपालन और इसलिए प्रभावशीलता में होगा । उच्च-135 को संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में अनाथ ड्रग पदनाम दिया गया है । उच्च-135 को U.S . द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम भी दिया गया था । नवंबर 2003 में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), और फरवरी [2004,] में एफडीए के सतत विपणन अनुप्रयोग पायलट 2 कार्यक्रम में स्वीकार किया गया था।
वर्गीकरण
| साम्राज्य | कार्बनिक यौगिक |
| सुपर वर्ग | कार्बनिक अम्ल |
| वर्ग | कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात |
| उप वर्ग | अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues |
सन्दर्भ