ट्रैवोप्रोस्ट

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विवरण

ट्रैवोप्रोस्ट ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन एक सामयिक दवा है जिसका उपयोग इंट्राओकुलर दबाव को कम करके ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन की प्रगति को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है [एफडीए लेबल] । यह एक सिंथेटिक प्रोस्टाग्लैंडीन F2alpha एनालॉग [FDA लेबल] है । प्रदर्शित प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ एक अच्छी तरह से प्राप्त चिकित्सीय एजेंट होने के कारण, ट्रैवोप्रोस्ट को वर्तमान में यूएस एफडीए द्वारा ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपोटेंशन [L5155] के रोगियों में इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है।इसके अलावा, यह अनुमोदन ग्लूकोमा रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहले और एकमात्र प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग के रूप में दवा को भी मजबूत करता है जिसमें संरक्षक बेंजालकोनियम क्लोराइड [L5155] शामिल नहीं है।इसके अलावा, ट्रैवोप्रोस्ट को वर्तमान में यूरोपीय संघ में 2 महीने से <18 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में ओकुलर हाइपरटेंशन या पीडियाट्रिक ग्लूकोमा [L5146, L5152] के साथ उच्च अंतःस्रावी दबाव में कमी के लिए अनुमोदित किया गया है।

संकेत

ट्रैवोप्रोस्ट ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन F3061, F3064, L5146 के रोगियों में बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के लिए संकेत दिया गया है।ट्रैवोप्रोस्ट को वर्तमान में ओकुलर हाइपरटेंशन या पीडियाट्रिक ग्लूकोमा L5146 के साथ 2 महीने से <18 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव में कमी के लिए भी संकेत दिया गया है।

उपापचय

ट्रैवोप्रोस्ट, एक आइसोप्रोपिल एस्टर प्रोड्रग, कॉर्निया में एस्टरेज़ द्वारा इसके जैविक रूप से सक्रिय मुक्त एसिड [F3061, F3064] में हाइड्रोलाइज्ड होता है।व्यवस्थित रूप से, ट्रैवोप्रोस्ट मुक्त एसिड तेजी से और बड़े पैमाने पर गुर्दे, यकृत और फेफड़ों में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए अल्फा, (कार्बोक्जिलिक एसिड) श्रृंखला के बीटा-ऑक्सीकरण के माध्यम से 1,2-डिनर और 1,2,3,4 देने के लिए चयापचय किया जाता है। -टेट्रानोर एनालॉग्स, 15-हाइड्रॉक्सिल मौएटिटी के ऑक्सीकरण के माध्यम से, साथ ही 13,14 डबल बॉन्ड [F3061, F3064] की कमी के माध्यम से।

अवशोषण

ट्रैवोप्रोस्ट कॉर्निया के माध्यम से व्यवस्थित रूप से अवशोषित होता है [F3061, F3064, L5146] । मनुष्यों में, ट्रैवोप्रोस्ट मुक्त एसिड की चोटी प्लाज्मा सांद्रता कम (25 पीजी / एमएल या उससे कम) थी और [0,004] प्रतिशत ट्रैवोप्रोस्ट नेत्रहीन समाधान [एफ 3061, एफ 3064, एल 5146] की एक बूंद के सामयिक ओकुलर प्रशासन के बाद 30 मिनट के भीतर हुई।

वितरण की मात्रा

वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों को देखते हुए,यह दर्ज किया गया है कि ट्रैवोप्रोस्ट मुक्त एसिड चूहों में [2,6] एल/किलोग्राम [एफ3064] के वितरण की मात्रा के साथ शरीर के ऊतकों में मध्यम रूप से वितरित किया जाता है।

कार्रवाई की प्रणाली

ट्रैवोप्रोस्ट, एक प्रोस्टाग्लैंडीन F2α एनालॉग, एक अत्यधिक चयनात्मक पूर्ण एगोनिस्ट है जिसमें प्रोस्टाग्लैंडीन FP रिसेप्टर के लिए एक उच्च आत्मीयता है, और ट्रैब्युलर मेशवर्क और यूवोस्क्लेरल पाथवे [F3061, F3064, L5146] के माध्यम से जलीय हास्य के बहिर्वाह को बढ़ाकर इंट्राओकुलर दबाव में कमी की सुविधा देता है।मनुष्य में अंतर्गर्भाशयी दबाव में कमी प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद शुरू होती है और अधिकतम प्रभाव 12 घंटे के बाद होता है । एकल खुराक [F3061, F3064, L5146] के साथ 24 घंटे से अधिक की अवधि के लिए अंतर्गर्भाशयी दबाव में महत्वपूर्ण कमी को बनाए रखा जा सकता है।

विशेष सावधानियाँ

सिस्टॉइड मैक्यूलर एडिमा के जोखिम कारकों वाले रोगी,अंतर्गर्भाशयी सूजन का इतिहास,जैसे,यूवाइटिस,iritis,,अपहासिक,,फटे हुए पश्च लेंस कैप्सूल के साथ स्यूडोफैकिक रोगी,बच्चे,गर्भावस्था,दुद्ध निकालना,रोगी परामर्श नेत्र प्रशासन से पहले संपर्क लेंस हटा दें,15 मिनट के बाद फिर से लगाएं,यह दवा दृष्टि पर क्षणिक प्रभाव पैदा कर सकती है,यदि प्रभावित हो,मशीनरी न चलाएं या संचालित न करें।

विषाक्तता

ट्रैवोप्रोस्ट [L5146] के लिए ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।एक सामयिक ओवरडोज होने या विषाक्तता से जुड़े होने की संभावना नहीं है [L5146] । ट्रैवोप्रोस्ट का एक सामयिक ओवरडोज़ आँखों से गुनगुने पानी से निकाला जा सकता है [L5146] । एक संदिग्ध मौखिक अंतर्ग्रहण का उपचार रोगसूचक और सहायक है [L5146] । ट्रैवोप्रोस्ट का गर्भावस्था और/या भ्रूण/नवजात बच्चे पर हानिकारक औषधीय प्रभाव पड़ता है । गर्भावस्था के दौरान ट्रैवोप्रोस्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो [L5146] । बाद में बच्चे पैदा करने की उम्र/क्षमता वाली महिलाओं में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि पर्याप्त गर्भनिरोधक उपाय न हों [L5146] । यह अज्ञात है कि मानव स्तन के दूध में आंखों की बूंदों से ट्रैवोप्रोस्ट उत्सर्जित होता है या नहीं । पशु अध्ययनों ने स्तन के दूध में ट्रैवोप्रोस्ट और मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन दिखाया है [F3061, F3064, L5146] । स्तनपान कराने वाली माताओं द्वारा ट्रैवोप्रोस्ट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है [L5146] । मानव प्रजनन क्षमता पर TRAVATAN के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है [F3061, F3064, L5146] । जानवरों के अध्ययन ने मानव ओकुलर खुराक की अधिकतम अनुशंसित खुराक से 250 गुना से अधिक खुराक पर प्रजनन क्षमता पर ट्रैवोप्रोस्ट का कोई प्रभाव नहीं दिखाया [L5146] । 16 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि लंबे समय तक पुराने उपयोग [F3061, F3064] के बाद बढ़े हुए रंजकता से संबंधित संभावित सुरक्षा चिंताओं के कारण [F3061, F3064] । बुजुर्गों और अन्य वयस्क रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र नैदानिक ​​​​अंतर नहीं देखा गया है [F3061, F3064] । ट्रैवोप्रोस्ट का अध्ययन हल्के से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में किया गया है और हल्के से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (14 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) [एल [514], इन रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है [एल 5146]।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	लिपिड,लिपिड जैसे अणु
वर्ग	फैटी एसाइल्स
उप वर्ग	eicosanoids