पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी

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विवरण

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन का एक रूप है जिसका उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है, जो हेपेटाइटिस सी वायरस (HCV) के संक्रमण के कारण होने वाला एक संक्रामक यकृत रोग है।एचसीवी एक एकल-फंसे हुए आरएनए वायरस है जिसे नौ अलग-अलग जीनोटाइप में वर्गीकृत किया गया है, जिसमें जीनोटाइप 1 संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम है, और सभी पुराने एचसीवी रोगियों के 72 प्रतिशत को प्रभावित करता है [L852] । क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के लिए उपचार के विकल्प 2011 के बाद से काफी उन्नत हुए हैं, प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल (डीएए) के विकास के परिणामस्वरूप पेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का कम उपयोग हुआ है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन के alfa-2b moeity से प्राप्त होता है और मानव प्रकार 1 इंटरफेरॉन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके कार्य करता है।इस रिसेप्टर का सक्रियण और डिमराइजेशन जानूस किनसे / सिग्नल ट्रांसड्यूसर और ट्रांसक्रिप्शन (JAK / STAT) मार्ग के उत्प्रेरक को सक्रिय करके शरीर की जन्मजात एंटीवायरल प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी का उपयोग गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला से जुड़ा हुआ है, जिसमें अंतःस्रावी और ऑटोइम्यून विकारों की वृद्धि और विकास, रेटिनोपैथी, हृदय और न्यूरोसाइकिएट्रिक जटिलताओं, और सिरोसिस के रोगियों में यकृत के विघटन के जोखिम में वृद्धि शामिल है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी के उपयोग में काफी हद तक गिरावट आई है क्योंकि नए इंटरफेरॉन-मुक्त एंटीवायरल उपचार विकसित किए गए हैं।2016 में प्रकाशित एक संयुक्त सिफारिश में, अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लीवर डिजीज (AASLD) और संक्रामक रोग सोसायटी ऑफ अमेरिका (IDSA) अब हेपेटाइटिस C [A19593] के इलाज के लिए पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी की सिफारिश नहीं करते हैं।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी का उपयोग [DB00811] के साथ इलाज के इरादे से किया गया था, या 48 सप्ताह की चिकित्सा के बाद एक निरंतर वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया (SVR) प्राप्त करने के लिए किया गया था।एसवीआर और एचसीवी संक्रमण का उन्मूलन महत्वपूर्ण दीर्घकालिक स्वास्थ्य लाभों से जुड़ा है, जिसमें जिगर से संबंधित क्षति में कमी, जीवन की गुणवत्ता में सुधार, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा की घटनाओं में कमी, और सभी-कारण मृत्यु दर में कमी शामिल है [A19626] । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी एक परिवर्तनीय खुराक इंजेक्शन उत्पाद (ट्रेडनाम Pegintron) के रूप में उपलब्ध है जिसका उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए किया जाता है।2001 में FDA द्वारा स्वीकृत, Pegintron को [रिबाविरिन] या अन्य एंटीवायरल दवाओं [FDA लेबल] के साथ HCV के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।एक साथ संयुक्त होने पर, पेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी और [रिबाविरिन] को 48 सप्ताह के उपचार के बाद जीनोटाइप 1 के लिए 41 प्रतिशत और जीनोटाइप 2-6 के लिए 75 प्रतिशत के बीच एक एसवीआर प्राप्त करने के लिए दिखाया गया है।

संकेत

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी को DB00811 के साथ संयोजन में HCV के उपचार के लिए और जीनोटाइप 1 के लिए NS3/4A प्रोटीज अवरोधक या जीनोटाइप 2-6 के लिए NS3/4A प्रोटीज अवरोधक के बिना FDA लेबल के लिए संकेत दिया गया है।अन्य एंटी-वायरल उपचारों के लिए मतभेद या महत्वपूर्ण असहिष्णुता वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है ।

अवशोषण

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी उपचर्म प्रशासन के 15-44 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है [FDA लेबल] । औसत अवशोषण आधा जीवन है [4,6] घंटे । कई खुराकों के बाद पेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा-2बी की जैव उपलब्धता सप्ताह में ट्रफ सांद्रता के साथ बढ़ जाती है, जो सप्ताह की तुलना में 48 3 गुना अधिक है [4,]

कार्रवाई की प्रणाली

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन के alfa-2b moeity [FDA लेबल] से प्राप्त होता है।यह मानव टाइप 1 इंटरफेरॉन रिसेप्टर्स को बांधता है और सक्रिय करता है जिससे वे मंद हो जाते हैं । यह JAK/STAT मार्ग को सक्रिय करता है । जेएके / एसटीएटी मार्ग के सक्रियण से जन्मजात एंटीवायरल प्रतिक्रिया में शामिल कई ऊतकों में कई जीनों की अभिव्यक्ति बढ़ जाती है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी भी परमाणु कारक B मार्ग को सक्रिय कर सकता है।

विशेष सावधानियाँ

मानसिक विकारों के इतिहास वाले रोगी,अवसाद या मादक द्रव्यों के सेवन सहित,क्रोनिक इम्यूनोसप्रेशन,दुर्बल करने वाली स्थितियां,सीवी रोग,फेफड़े के रोग,मधुमेह मेलिटस या यदि मधुमेह केटोएसिडोसिस होने का खतरा है,स्व-प्रतिरक्षित विकार,थायराइड विकार,एचआईवी या हेपेटाइटिस बी सह-संक्रमण,अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता,IFNL3 अनुकूल या प्रतिकूल प्रतिक्रिया जीनोटाइप वाले रोगी,जिगर का,मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि,बच्चे,बुज़ुर्ग,दुद्ध निकालना,रोगी परामर्श ब्रांड के बीच स्विच न करें जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्देश न दिया जाए,उत्पाद परिवर्तनशीलता,,निगरानी पैरामीटर उपचार शुरू करने से पहले गर्भावस्था परीक्षण करें,बेसलाइन पर सीरम एचसीवी आरएनए स्तर प्राप्त करें,12 सप्ताह,,दीक्षा के 24 सप्ताह बाद,उपचार पूरा करना,शुरुआत से 4 सप्ताह के भीतर बेसलाइन पर टीएसएच की निगरानी करें,उसके बाद समय-समय पर,मेलेनोमा के रोगियों के लिए,,अंतर के साथ सीबीसी,प्लेटलेट्स,सीरम केमिस्ट्री,एलएफटी,गुर्दे समारोह परीक्षण,सीरम ट्राइग्लिसराइड्स,मधुमेह के रोगियों में सीरम ग्लूकोज या HbA1c,आधारभूत,पीरियोडिक डेंटल,परीक्षा,हृदय रोग के रोगियों में बेसलाइन ईसीजी,विकास वेग,बच्चों में वजन,अवसाद के लिए मॉनिटर,अन्य मानसिक लक्षण पहले,उपचार शुरू होने के बाद,फुफ्फुसीय कार्य में कमी या नेत्र परिवर्तन।

विपरीत संकेत

पेगिनटेरफेरॉन अल्फा -2 बी . के लिए अतिसंवेदनशीलता,इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी या अन्य अल्फा इंटरफेरॉन,ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस,विघटित जिगर की बीमारी,चाइल्ड-पुघ स्कोर >6,कक्षाएं बी,सी,,रिबाविरिन के साथ संयोजन में,हीमोग्लोबिनोपैथी,जैसे,थैलेसीमिया मेजर,रक्त की लाल कोशिकाओं की कमी,,गुर्दे की दुर्बलता,सीआरसीएल <50 एमएल/मिनट,,गर्भावस्था,समवर्ती रूप से प्रयुक्त एजेंटों के अंतर्विरोध,जैसे,रिबावायरिन,लागू होते हैं,संबंधित विस्तृत उत्पाद दिशानिर्देश देखें,.

अधिक मात्रा के दुष्प्रभाव

लक्षण: गंभीर थकान, सिरदर्द, मायालगिया, न्यूट्रोपेनिया, और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया । प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार।

विपरीत प्रतिक्रियाएं

{'सार्थक','हृदय संबंधी घटनाएं,उदाहरण के लिए हाइपोटेंशन,सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता,बंडल शाखा ब्लॉक,वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया,कार्डियोमायोपैथी,एंजाइना पेक्टोरिस,मुझे,,अंतःस्रावी विकार,उदाहरण के लिए हाइपरग्लाइकेमिया,हाइपो- या हाइपरथायरायडिज्म,,नेत्र संबंधी विकार,उदाहरण के लिए दृश्य तीक्ष्णता में कमी,अंधापन,धब्बेदार शोफ,रेटिना रक्तस्राव,सीरस रेटिना टुकड़ी,ऑप्टिक निउराइटिस,अक्षिबिंबशोफ,रूई के धब्बे,रेटिना धमनी या शिरा घनास्त्रता,,अस्थि मज्जा दमन,फ्लू जैसे लक्षण,अतिट्राइग्लिसराइडिमिया,सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि,दंत या पीरियोडोंटल विकार,बाधित विकास वेग,बच्चों में,कभी-कभार,तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं,जैसे पित्ती,वाहिकाशोफ,ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन,तीव्रग्राहिता,,,त्वचीय प्रतिक्रियाएं,जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम,टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस,',' खून,लसीका प्रणाली विकार',न्यूट्रोपेनिया,खून की कमी,ल्यूकोपेनिया',' जठरांत्र विकार',' मतली,दस्त,उल्टी करना,dysgeusia,पेट में दर्द,शुष्क मुँह,अपच','सामान्य विकार',प्रशासन साइट की स्थिति',' थकान,शक्तिहीनता,पायरेक्सिया,ठंड लगना,इंज साइट प्रतिक्रियाएं,जैसे सूजन,','हेपेटोबिलरी विकार','हेपेटोमेगाली','जांच','बढ़ी हुई एएलटी/एएसटी,रक्त क्षारीय फॉस्फेटस,वजन कम हुआ',' उपापचय,पोषण संबंधी विकार','एनोरेक्सिया',मस्कुलोस्केलेटल,संयोजी ऊतक विकार','मायलगिया',जोड़ों का दर्द','तंत्रिका तंत्र विकार',' सिर दर्द,चक्कर आना,पैरास्थेसिया',' मानसिक विकार',' अनिद्रा,चिंता,चिड़चिड़ापन,भावात्मक दायित्व',' प्रजनन प्रणाली,स्तन विकार','मासिक धर्म विकार','श्वसन',वक्ष,मीडियास्टिनल विकार',' खाँसी,अन्न-नलिका का रोग,राइनाइटिस',' त्वचा,चमड़े के नीचे के ऊतक विकार',' खरोंच,खालित्य,खुजली,शुष्क त्वचा','संभावित रूप से घातक',' neuropsychiatric की वृद्धि',ऑटोइम्यून इस्केमिक,संक्रामक,,फुफ्फुसीय विकार,अल्सरेटिव या रक्तस्रावी/इस्केमिक बृहदांत्रशोथ,अग्नाशयशोथ,यकृत अपघटन'}

विषाक्तता

पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी न्यूरोसाइकिएट्रिक जटिलताओं को प्रकट कर सकता है जिसमें आत्महत्या, आत्महत्या का विचार, मानव हत्या का विचार, अवसाद, नशीली दवाओं की लत से छुटकारा और ड्रग ओवरडोज शामिल हैं [FDA लेबल] । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी का उपयोग करने वाले रोगियों में उच्च रक्तचाप, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, सीने में दर्द और रोधगलन देखा गया है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी myelosuppression के साथ-साथ मायोसिटिस, हेपेटाइटिस, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, सोरायसिस, रुमेटीइड गठिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, थायरॉयडिटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित ऑटोइम्यून विकारों के विकास या वृद्धि का उत्पादन कर सकता है।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी हाइपोथायरायडिज्म और हाइपरथायरायडिज्म का कारण बनता है या बढ़ाता है । हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, और मधुमेह मेलिटस को पेगिनटेरफेरॉन अल्फा -2 बी के इलाज वाले मरीजों में विकसित करने के लिए देखा गया है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी दृष्टि की हानि को कम या उत्पन्न कर सकता है, मैक्यूलर एडिमा, रेटिना धमनी या शिरा घनास्त्रता, रेटिना रक्तस्राव और कपास ऊन धब्बे, ऑप्टिक न्यूरिटिस, पैपिल्डेमा और सीरस रेटिना टुकड़ी सहित रेटिनोपैथी।Peginterferon mayy बढ़े हुए इस्केमिक और रक्तस्रावी सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से संबंधित हो सकता है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी पर सिरोसिस वाले मरीजों को यकृत के सड़ने का खतरा होता है । पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी द्वारा डिस्पेनिया, फुफ्फुसीय घुसपैठ, निमोनिया, ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स, इंटरस्टीशियल न्यूमोनाइटिस, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप और सारकॉइडोसिस प्रेरित या बढ़ सकते हैं।पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी के साथ उपचार के दौरान गंभीर और गंभीर संक्रमण (बैक्टीरिया, वायरल या फंगल) की सूचना मिली है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी उपचार शुरू करने के 12 सप्ताह के भीतर अल्सरेटिव और रक्तस्रावी / इस्केमिक कोलाइटिस देखा गया है । अग्नाशयशोथ और परिधीय नेफ्रोपैथी की भी सूचना मिली है । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी बाल रोगियों में विकास अवरोध के साथ जुड़ा हुआ है । गर्भवती होने पर पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी के उपयोग से विकास संबंधी असामान्यताएं या भ्रूण की मृत्यु हो सकती है।

भोजन के साथ प्रतिक्रिया

'कैफीन का सेवन सीमित करें । पेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2बी CYP1A2 मार्ग के माध्यम से इसके चयापचय को बाधित करके कैफीन के सीरम स्तर को बढ़ा सकता है।'

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Telbivudine, zidovudine के बढ़े हुए प्रतिकूल प्रभाव । संकीर्ण चिकित्सीय CYP1A2 सबस्ट्रेट्स की विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है (उदा । कैफीन) या CYP2D6 सबस्ट्रेट्स (उदा । डेसिप्रामाइन, थियोरिडाज़िन) । थियोफिलाइन और मेथाडोन के सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। संभावित रूप से घातक: रिबाविरिन के साथ यकृत अपघटन और हेमोलिटिक एनीमिया का खतरा बढ़ जाता है।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues