पेगफिलग्रैस्टिम

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विवरण

पेगफिलग्रैस्टिम पुनः संयोजक मानव granulocyte कॉलोनी-उत्तेजक कारक (G-CSF) एनालॉग, [filgrastim] का एक PEGylated रूप है। [A187601] इसका उपयोग संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए किया जाता है, जैसा कि गैर-के साथ रोगियों में ज्वर न्यूट्रोपेनिया द्वारा प्रकट होता है। माइलॉयड कैंसर मायलोस्प्रेसिव एंटी-कैंसर उपचार प्राप्त कर रहा है । अधिक जोखिम वाले कारकों वाले कुछ रोगियों में मायलोस्प्रेसिव थेरेपी से फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया विकसित हो सकता है और संक्रमण के विकास के जोखिम के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।यद्यपि कई आसानी से उपयोग किए जाने वाले कीमोथेरेपी के नियमों में फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का जोखिम 20 प्रतिशत से कम है, [L9782] संक्रमण से अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर का जोखिम होता है। [A187631] फिल्ग्रास्टिम के अपेक्षाकृत कम परिसंचारी आधे जीवन के कारण, एक 20 kDa खूंटी की मात्रा दवा के एक लंबे अभिनय संस्करण को विकसित करने के लिए filgrastim के एन-टर्मिनस (मेथियोनीन अवशेषों पर) के साथ सहसंयोजी रूप से संयुग्मित था। फिल्ग्रास्टिम की तुलना में । हालांकि, pegfilgrastim filgrastim के समान ही जैविक गतिविधि को बरकरार रखता है और न्यूट्रोफिल के प्रसार, विभेदन और सक्रियण को प्रोत्साहित करने के लिए उसी G-CSF रिसेप्टर से बांधता है। न्यूलास्टा के रूप में । यह आमतौर पर एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है । कई पेगफिलग्रैस्टिम बायोसिमिलर (फुलफिला, पेलग्राज़ या लैपेलगा, पेलमेग, उडेनीका, ज़िएक्सटेन्ज़ो, और ग्रासुस्टेक) हैं जिन्हें हेल्थ कनाडा, यूरोपीय संघ (ईयू) और एफडीए द्वारा समान चिकित्सीय संकेत के लिए अनुमोदित किया गया है। [एल 9779, एल9785] ये बायोसिमिलर हैं औषधीय और फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल और उपयोग की स्थिति (ओं), जैसे चिकित्सीय संकेत (ओं), खुराक आहार (ओं), ताकत (ओं), खुराक के रूप में संदर्भ उत्पाद, न्यूलास्टा के समान है। और प्रशासन का मार्ग। [L9974]

संकेत

पेगफिलग्रैस्टिम को संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए संकेत दिया गया है, जैसा कि फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया द्वारा प्रकट होता है, गैर माइलॉयड विकृतियों वाले रोगियों में फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया की नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण घटना से जुड़ी मायलोस्प्रेसिव एंटी-कैंसर दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में। L9746 यह रोगियों में जीवित रहने को बढ़ाने के लिए भी संकेत दिया गया है। विकिरण की मायलोस्प्रेसिव खुराक (एक्यूट रेडिएशन सिंड्रोम के हेमटोपोइएटिक सबसिंड्रोम) के संपर्क में। L9746

उपापचय

यह नहीं पता है कि क्या पेगफिलग्रैस्टिम को प्रमुख मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। [L10022] एक बार जब यह चिकित्सीय लक्ष्य से जुड़ जाता है, तो पेगफिलग्रैस्टिम को न्युट्रोफिल द्वारा आंतरिक कर दिया जाता है और गैर-विशिष्ट गिरावट से गुजरता है। [A29]

अवशोषण

पेगफिलग्रैस्टिम में चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद फिल्ग्रास्टिम की तुलना में कम पूर्ण जैवउपलब्धता है । पेगफिलग्रैस्टिम का अवशोषण काफी हद तक लसीका प्रणाली पर निर्भर करता है क्योंकि संलग्न पीईजी समूह दवा के बड़े आकार में योगदान देता है।यह लगभग 1-2 दिनों के चरम एकाग्रता (Tmax) के समय के साथ उपचर्म प्रशासन के बाद धीरे-धीरे अवशोषित हो जाता है। [A29]

वितरण की मात्रा

ऐसा प्रतीत होता है कि Pegfilgrastim में वितरण की मात्रा लगभग 170L है।[A33290]

कार्रवाई की प्रणाली

न्यूट्रोफिल अल्पकालिक प्रतिरक्षा कोशिकाएं हैं जो मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी के बाद कोशिका मृत्यु के लिए अतिसंवेदनशील होती हैं । कीमोथेरेपी के दौरान न्यूट्रोफिल की संख्या में उल्लेखनीय कमी से अस्पताल में भर्ती होने, संक्रमण और संक्रमण से संबंधित मृत्यु दर का खतरा बढ़ जाता है । यह रोगियों के नैदानिक ​​​​परिणामों को भी सीधे प्रभावित करता है यदि फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया के मामलों में खुराक में कमी या कीमोथेरेपी के समय में देरी की आवश्यकता होती है, इस प्रकार कीमोथेरेपी की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता कम हो जाती है और उचित उपचार प्राप्त करने से रोगी को लाभ होता है। [A187631] G-CSF एक अंतर्जात हेमटोपोइएटिक वृद्धि कारक है। जो न्यूट्रोफिल वंश के ग्रैनुलोपोएटिक कोशिकाओं को उत्तेजित करता है । पेगफिलग्रैस्टिम अपनी जैविक क्रियाओं की नकल करता है और उसी G-CSF रिसेप्टर को माइलॉयड वंश की कोशिकाओं पर व्यक्त करता है, जैसे कि ग्रैनुलोसाइटिक अग्रदूत और परिपक्व न्यूट्रोफिल। [A29] लिगैंड के बंधन पर, G-CSF रिसेप्टर एक गठनात्मक परिवर्तन से गुजरता है और कई डाउनस्ट्रीम को सक्रिय करता है। JAK/STAT, PI3K/AKT और MAPK/ERK सहित सिग्नलिंग मार्ग। [A187868] ये मार्ग ग्रैनुलोसाइट पूर्वज कोशिकाओं के प्रसार और विभेदन को बढ़ाने, पूर्वज कोशिकाओं की परिपक्वता को प्रेरित करने और परिपक्व न्यूट्रोफिल के अस्तित्व और कार्य को बढ़ाने के लिए काम करते हैं। [A29]

विशेष सावधानियाँ

सिकल सेल रोग के रोगी,माइलोडिसप्लास्टिक सिंड्रोम के इलाज के लिए इरादा नहीं है,क्रोनिक माइलोजेनस ल्यूकेमिया,माध्यमिक तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया,अम्ल,,गर्भावस्था,दुद्ध निकालना,निगरानी पैरामीटर अंतर के साथ सीबीसी प्राप्त करें,प्लेटलेट काउंट से पहले,चिकित्सा के दौरान,नियमित रूप से हेमटोक्रिट की निगरानी करें।

विपरीत प्रतिक्रियाएं

हड्डी या मस्कुलोस्केलेटल दर्द,अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं,जैसे,पित्ती,त्वचा के लाल चकत्ते,वाहिकाशोफ,पर्विल,फ्लशिंग,दमा,अल्प रक्त-चाप,त्वचीय वाहिकाशोथ,एससी ऊतक विकार,,तिल्ली का बढ़ना,स्तवकवृक्कशोथ,leukocytosis,पल्मोनरी आर.,जैसे,बीचवाला निमोनिया,फेफड़ों का फुलाव,पैठ,फाइब्रोसिस,

 संभावित रूप से घातक: 'प्लीहा टूटना',सम्मान विफलता या तीव्र प्रतिक्रिया संकट सिंड्रोम,केशिका रिसाव सिंड्रोम,गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं,जैसे,तीव्रग्राहिता,,सिकल सेल संकट,सिकल सेल विकार वाले रोगियों में,.

विषाक्तता

पेगफिलग्रैस्टिम की अधिकतम सुरक्षित खुराक स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली उच्चतम खुराक 300 एमसीजी/किलोग्राम थी।एक एकल रोगी में एडिमा, डिस्पेनिया और फुफ्फुस बहाव की घटनाओं की सूचना मिली है, जिसने लगातार 8 दिनों में गलती से पेगफिलग्रैस्टिम को स्व-प्रशासित किया । ओवरडोज की स्थिति में, विषाक्तता के लक्षणों और लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए और उचित सामान्य सहायक देखभाल के साथ प्रतिक्रिया दी जानी चाहिए। [एल 9746, एल9782]

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Pegloticase के साथ कम चिकित्सीय प्रभाव।

वर्गीकरण

साम्राज्य	कार्बनिक यौगिक
सुपर वर्ग	कार्बनिक अम्ल
वर्ग	कार्बोक्जिलिक एसिड,संजात
उप वर्ग	अमीनो अम्ल,पेप्टाइड्स,,analogues